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亚毫米级!“麒麟刀”获批上市 安徽创新医疗器械新突破

   2019-12-21 中安在线
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核心提示:记者近日从中科院合肥物质科学研究院获悉,由中科院核能安全技术研究所凤麟团队自主研发的麒麟刀调强放射治

记者近日从中科院合肥物质科学研究院获悉,由中科院核能安全技术研究所·凤麟团队自主研发的“麒麟刀”调强放射治疗计划系统正式发布,该产品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是首个通过创新医疗器械特别审批的精准放射治疗计划系统,打破了我国高端肿瘤放疗市场的国外垄断,实现了安徽省创新医疗器械的新突破。

癌症是人类健康的主要威胁之一。根据最新数据,我国癌症发病率和死亡率为全球最高。研究统计,约70%的癌症患者需要接受放射治疗,然而在我国,只有20%的癌症患者实际接受放疗。此前,国内中高端肿瘤放疗设备市场基本被国外垄断,核心技术主要掌握在国外品牌手中,系统价格和治疗费用昂贵。研发具有自主知识产权的高端肿瘤放疗产品,确保广大人民群众能够用得起高质量的放疗设备迫在眉睫。

肿瘤放射治疗的核心难题在于杀死癌细胞的同时,不损伤正常器官组织。核能安全所团队将30余年先进核能与粒子辐射输运研究成果拓展应用于肿瘤放射治疗,历经18年技术攻关,自主研发了“麒麟刀”精准放射治疗系列产品。

“麒麟刀”创新发展了精准计划、精准定位、精准照射和精准测评“四精”技术,其肿瘤定位精度达到亚毫米级,照射剂量偏差小于2%,达到国际先进水平,有效杀灭肿瘤病灶的同时最大程度保护了正常器官组织,确保对肿瘤“找得准”、“照得准”。相关技术在中国人民解放军总医院(301医院)、陆军总医院、中国科学技术大学附属第一医院等开展了120例权威临床验证,结果表明其系统性能显著优于国家标准要求,处于国际先进水平。

据悉,项目团队还深入开展多粒子精准放射治疗、放射性药物、癌症治疗大数据等技术研发、产业应用与推广,同时将人工智能、小型化等新理念推广至放疗领域,积极推动革新型放疗系统研发与应用。目前,团队已完成智慧放疗系统、小型化质子治疗系统、硼中子治疗系统等关键技术研发,正在开展系统检测与产品定制。 (记者 黎静)

 
 
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