中安在线、中安新闻客户端讯 3月9日,在安徽省新冠肺炎疫情防控工作第44场新闻发布会上,安徽省疾控中心主任刘志荣透露,安徽省疾控中心科技攻关团队联合安徽深蓝医疗股份有限公司研发出新型冠状病毒抗体快速检测试纸条,通过肉眼观察试纸颜色即可快速读出检测结果。
如何进行新冠病毒抗体快速检测?11日,记者前往深蓝医疗实验室,揭秘抗体检测全过程。
“只需一滴血,10—15分钟就能让病毒无处遁形。”实验室里,深蓝医疗技术部部长郭传翔亲自操作:首先对患者的手指进行消毒,用配套的采血针扎一下,挤出绿豆大小的一滴血液,然后用配套的滴管把血液吸出来,滴加到试剂卡的样品孔里面,再滴加配套的样本稀释液,等待样本完成层析过程,10到15分钟便能肉眼看到结果。
“我们主要运用免疫胶体金层析技术,对人体血清或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的定性检测。”安徽深蓝医疗股份有限公司董事长张超介绍,新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染,IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。
试剂卡上标有三个标识:C、IgG、IgM。“C线叫做质控线。层析过程后,C处出现一道紫红色线则表示试纸条有效,反之无效。如果IgG和IgM处没出现红线说明样本的检测结果是阴性。如果在IgG或者IgM处出现一道紫红色的线,或者出现两条线,则代表这个患者感染了新冠肺炎。”郭传翔向记者解读试剂卡的用法。
据了解,核酸检测需要直接检测病毒,对于样品采集要求很高,要求专业人员穿着防护服进行取样。而抗体检测采样比较方便,成本更低,样本的处理比较简单,时间快,15分钟内即可判断结果。
“我们检测的样本总共将近600例,检测率大概在80%以上,吻合度也与阴性检测结果基本达到一致。”张超说,目前产品已获得安徽省药品监督管理局的产品出口销售证明,并在美国FDA的官网备案成功,欧盟CE认证已受理,国内注册证正在进行中。(记者 徐慧媛)