日前,辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发的治疗冠心病的轻舟药物洗脱球囊导管获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,批准上市。该产品为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管,为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。
该产品主要由普通球囊平台加载药物构成,载药稳定,药物生物利用度高。同时,精良的涂层工艺可确保药物快速均匀地释放至病变部位,一次短暂的接触(30—60秒)便能有效发挥抑制血管内膜增殖作用。轻舟药物球囊具备出色的推送性,为术者提供更舒适的推送手感,提高了手术成功率。
与治疗冠心病常用的心脏药物支架相比,药物球囊具有无可比拟的优势,一是无需植入支架,人体心脏内不留异物,减轻心脏血管内膜炎症反应,保留血管的原始解剖结构,大大缩短患者服用双联抗血小板药物的时间,降低患者出血风险;二是药物球囊不含聚合物,利用紫杉醇药物特性和球囊治疗机制,靶向输送药物至心脏血管病变部位,一次给药,可有效抑制血管狭窄,避免植入支架后出现血栓的风险。