近日,华北制药华胜有限公司承担的“新型抗感染药物达托霉素的研制与开发”通过验收。
达托霉素属于抗耐药抗生素领域,是针对日益严重的细菌耐药性问题而研发一种新型抗感染药物,因其拥有独特的抗菌机制,且不易产生耐药性,而被国际医学界视为“对付耐药菌株的最后一道防线”。
华北制药华胜有限公司历经十余年时间,总投资将近5000万元,前后投入了大量人力物力,克服了发酵产品副产物多、提取收率低等制约生产应用的工艺难点,通过选育筛选出高产菌种,采用补料控制建立起一套稳定的达托霉素生物发酵工艺,并结合结晶、层析和冻干技术,自主研发建立起可产业化的生产工艺。该工艺的研发成功,打破了国外药企的长期技术垄断,跻身于国内先进行列。达托霉素获批生产后,在取得可观经济效益的同时,也将大幅降低药品价格,并大力推动国内抗耐药抗生素的发展和应用。
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