近年来,在省级各部门的积极支持下,云南省先后制订了天麻的地方标准和国家标准,为天麻产业的发展打下了基础,但与要求严格的国际标准规范相比仍存在一定差距。2015年12月,昆明理工大学国家中药材产业技术体系昆明综合实验站、云南省三七资源可持续利用重点实验室崔秀明团队牵头,向国家中医药管理局提出天麻国际标准的申请,通过国家评审,获得推荐到国际标准组织答辩机会。2017年3月,标准草案经ISO/TC249大会答辩,获ISO批准立项。在云南省生物医药重大科技专项支持下,昆明理工大学联合中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士团队、澳门科技大学中药质量控制国家重点实验室、四川好医生药业集团有限公司等,通过2年多努力,历经多次答辩、反复修改及多次成员国投票,最终得以在2019年3月9日发布实施、出版发行,比ISO规定的标准制定时间整整提前了一年。
《中医药——天麻药材》国际标准严格按照ISO国际标准编制规则开展编制工作,主要内容包括种源、范围、定义、技术要求、检验规则等内容。与我国现行药典标准相比,除规定了必要的含量检测标准外,还根据国际市场要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。
该标准的发布实施,对于确立云南天麻在全国的领先地位,进一步打造昭通天麻品牌,推动天麻标准化、国际化发展将起到很好的引领作用;对消除天麻国际贸易壁垒,推动云南天麻产品走向国际市场,提升云南天麻国际知名度和影响力,扩大天麻国际市场消费,促进云南绿色中药材进入国际市场具有重要意义。
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