银杏达莫注射液质量标准提升项目通过专家验收
贵阳市科技局
“银杏达莫注射液质量标准提升”项目是贵阳市云岩区科技局2013年度重点科技计划项目,由贵州益佰制药股份有限公司承担,2015年9月11日,该项目顺利通过专家组验收。
该项目实施2年多以来,完成了以槲皮素、山奈素和异鼠李素三种对照物测定银杏达莫注射液总黄酮苷的研究和银杏达莫注射液萜类内酯含量测定方法的研究;通过银杏达莫注射液从原料-半成品-成品的指纹图谱研究,建立了内控指标综合质量评价体系;开展了银杏叶中农药残留、重金属、总银杏酸等毒性杂质的含量研究;采用细菌内毒素法检查热原,可确保注射剂的安全、稳定、有效。该项目的实施,提升了银杏达莫注射液的企业内控质量标准。
通过该项目的实施,获得“中华中医药学会科学技术奖”一等奖1项,申请国家发明专利3项,为企业培养技术骨干10人,完成企业内控质量标准草案一份。2014年实现产值4.5亿元,项目期内累计完成新增产值3.25亿元,新增税收3055万元,新增利润1886万元。产生了较好的经济和社会效益。