这是贵州首次牵头承担国家“十二五”科技重大专项“重大新药创制”项目,充分体现贵州苗药在全国民族药中的领军地位。该项目由4个课题组成(总经费1663.71万元),分别是贵阳德昌祥药业有限公司承担的“苗药芪胶升白胶囊技术改造及再评价研究”、西藏奇正藏药股份有限公司承担的“藏药大品种奇正消痛贴膏上市后系统性再评价”、西藏甘露股份有限公司承担的“藏医治疗肝病创新药物十味甘宁颗粒的临床前研究”、新疆金世康药业有限公司承担的“抗类风湿新药驱寒除湿散产业化及Ⅳ期临床研究”。项目利用现代科学的新思路、新方法、新技术,对治疗肿瘤等重大疾病及风湿疼痛、老年性关节炎等常见病的苗、藏、维等民族药进行新药研发、技术改造及上市后临床再评价研究,全面提升民族药研究、生产和制剂质量控制水平,构建全方位、多水平的民族药质量控制体系和生产示范线,为我国民族药的发展奠定坚实基础。
德昌祥是贵州百年老字号制药品牌,这几年取得了长足的发展。作为国家级民族药研究重大专项的项目牵头单位,德昌祥药业有限公司将联合其他课题参与单位组成“产、学、研”联盟项目组,由贵州省科技厅牵头成立“项目领导小组”,负责项目的组织实施与监督检查;由贵州省药监局牵头,聘请药品评审专家成立“项目咨询委员会”,负责项目研究方案审定和研究过程的技术监督,认真抓好项目实施,确保圆满完成研究任务。
为发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中的支撑作用,国务院启动实施“重大新药创制”科技重大专项。“十二五”以来,我省共获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持项目10项,资助经费3319.21万元。通过项目的实施,成功研发贵州首个具有完全自主知识产权的1.1类化学新药替芬泰,完成仙灵骨葆、艾迪注射剂等7个名优品种的技术提升和深度开发,培育1个1类中药新药和1个细胞疫苗新药,大力提升了我省新医药产业的自主创新能力,促进了科技成果的转化应用,推动了我省医药产业的跨越式发展。