近日,我省“治疗乙型肝炎化药1.1类新药替芬泰片的临床研究”项目获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2015年立项支持，得到资助经费309.11万元。项目由贵州百灵企业集团制药股份有限公司为责任单位，以贵州省、中国科学院天然产物化学重点实验室为联合单位，构建了“企业+科研院所+高校”的产业化研发模式。
“治疗乙型肝炎化药1.1类新药替芬泰片的临床研究”项目针对严重危害我国人民健康10类(种)重大疾病中的乙型肝炎感染性疾病，并结合贵州省中药产业的资源优势和相关鼓励政策，进行国家1类新药“替芬泰”的研发。“替芬泰”为我省首个原创性1类新药，上市后将为乙肝患者提供一种新型的疗效好、毒副作用小的治疗药物。项目按照国家食品药品监督管理局一类新药临床研究的规定和指南，进行替芬泰片临床试验方案的制定及实施，同时进一步深入探讨药理作用机制及安全性评价方面的一系列研究，完成替芬泰片1期临床试验研究并申报国家食品药品监督管理局，最终获得申请2期临床试验临床批件。通过项目实施，旨在切实贯彻实施科技创新驱动发展，做到以科技支撑品种，以品种带动企业，助推我省中药民族药产业转型升级、跨越发展。
