近日，经国家药品监督管理局审查，天津经开区企业赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”获批上市。该产品为全球首款颅内药物洗脱支架，标志着颅内载药介入治疗新时代自此开启。
目前，治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的主要手段有药物治疗、血管内介入治疗。研究表明，药物治疗短期安全性较好，但长期卒中复发率仍较高，且对于颅内动脉狭窄程度较高患者的治疗效果不显著。相比药物治疗，血管内介入治疗创伤较小，术后血管即刻开通率高，但一年内支架内再狭窄率较高。
赛诺医疗研发生产的“颅内药物洗脱支架系统”含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含雷帕霉素高分子可降解涂层。用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，参考血管直径为2.25～4.0mm，适用的病变长度小于等于15mm。
该产品中雷帕霉素可抑制血管平滑肌细胞的过度增生，降低支架内再狭窄发生率，从而减少远期再发卒中的风险。目前，国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
之前使用的各类颅内支架产品就像不锈钢在“裸跑”，血液里的“脏东西”还是容易沉积在血管壁上，从而易造成二次堵塞，反复堵塞情况出现。这款颅内新支架产品就像为不锈钢穿上了一层含有有效药物成分的膜衣，抑制血管里的“脏东西”登陆血管壁，让再狭窄的概率大大降低！
赛诺医疗科学技术股份有限公司于2007年在天津经济技术开发区创立，建有国际一流的研发生产平台，专注于高端介入医疗器械的研发、生产及销售。公司于2019年在上海科创板成功上市，为天津市首家科创板上市企业。公司搭建的高端介入医疗器械研发转化中心，聚焦于冠脉介入、结构性心脏病二尖瓣、颅内脑卒中介入治疗等领域。
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