2017年2月26日下午，海口市政府召开市长碰头会暨十六届市政府第3次常务会议，倪强市长主持会议，顾刚、鞠磊、孙世文、任清华、文斌、龙卫东等副市长参加会议。常务会上审议通过了其中一项海口市医药界普遍关心的决议，那就是《海口市关于鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定》（下称：《若干规定》）。《若干规定》鼓励海口市医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，每个开展一致性评价的品种的扶持金额在50万元以上，最多可以达到300万元。
2016年2月，为提高我国仿制药品的质量和水平，国务院出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》），要求2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，除需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种可延期到2021年以外，逾期未完成的，不予再注册。“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的规定，几乎等同于宣布该药品退出市场。时间紧、资金需求量大、通过率低是开展一致性评价的企业面临的挑战。
一致性评价涉及我省45家企业的固体制剂文号1300余个，其中241个文号必须在2018年完成一致性评价工作，占总数的19%，并且97%都在海口。目前241个文号中仅有24%启动了一致性评价工作，有34%的文号选择了放弃，剩余的42%选择观望。
医药产业是海口市工业经济的主要支柱产业，医药产业的兴衰成败关乎海口市经济的平稳发展。2016年我市医药产业的工业产值超过155亿元，拉动工业经济增长2.5个百分点。在国务院出台《意见》后，海口市政府紧跟政策，积极开展调研工作，多次组织医药企业、行业协会、科研机构、相关职能部门，以及国家食药监局的专家进行座谈、征求意见，同时借鉴其他省市的扶持办法，经反复研究、多次修改，最终形成符合海口实际情况的《若干规定》。相信《若干规定》的出台，将会缓解企业的部分资金压力，给企业注入一剂强心针，极大的提高我市医药企业开展一致性评价的信心和积极性。
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