3月30日,为落实省市领导关于做大做强海口市医药产业,帮助医药企业顺利完成仿制药质量和疗效一致性评价工作,进一步推动海口市医药产业发展,市科工信局与省医药行业协会合作,组织了一次高规格、高水平、专业性强和含金量高的专题培训会。本次会议由省医药行业协会陈益智会长主持,省科技厅朱东海副厅长、省工信厅王有生处长、省食药监局陈泳宏副处长、市科工信局刘立武局长、王坚雄调研员和市食药监局张志远高级工程师等出席了本次会议,参会人员将近300人。
本次会议邀请了长江学者何仲贵教授、国家新药审评药代专家魏敏吉教授、北京世纪坛医院药剂科王兴河主任、沈阳药科大赵龙山教授和具有多年质量检测和管理经验的冯薇工程师等专家教授学者,分别针对一致性评价中处方及工艺研究;新药零期与l期临床研究;一致性评价临床研究;临床数据核查;如何高效应对一致性评价与WATERS合规解决方案等多个药企普遍关心的专业性问题进行讲解和经验分享。
朱东海副厅长对本次培训会予以了充分肯定,认为非常必要和及时。同时表示医药产业近年来均保持两位数的增长,对海南省经济发展的贡献很大,省市两级政府都非常重视医药产业的发展。一致性评价工作既是机遇也是挑战,应对得当,产业将得到快速健康发展;应对不当,将是一次洗牌的过程。相对于其他行业,省科技厅对医药产业的扶持力度是最大的,并会携手省政府相关部门共同致力于医药产业的培育和发展。省政府即将出台一致性评价的扶持政策,将更有助于企业开展一致性评价工作。
市科工信局刘立武局长为了让企业更加了解市政府3月份出台的一致性评价扶持政策,在会上着重解读了该项政策,并表示海口市政府和科工信局自去年以来一直高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进情况,会尽最大的努力帮助企业渡过一致性评价这个难关,也希望药企再接再厉,共同把我市的医药产业做大做强。
与会的企业人员与专家们进行了充分交流,专家们针对一些在实际操作的过程中遇到的困难向企业做了解答。参会企业纷纷表示本次会议机会难得,收获颇多,希望省市政府和行业协会多举办类似的会议,帮助企业提高业务水平、拓宽视野和提高实务操作能力。
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