4月13日,在海南博鳌乐城国际创新药械交流转换中心举行的“永不落幕”国际创新药械展开幕式上,国家级双创示范基地、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室2个国家级创新平台揭牌。
国务院办公厅2020年12月印发的《关于建设第三批大众创业万众创新示范基地的通知》中明确,在部分地区、企业、高校和科研院所建设第三批共92个双创示范基地,并重点推动双创示范基地特色化、功能化和专业化发展。其中,海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区入选全球化创业方向示范基地建设。
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区揭牌启动国家级双创示范基地(全球化创业方向)建设
(实习生邵嘉雯 摄)
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理委员会负责人表示,该基地将探索搭建创新创业国际化平台,深度参与全球创新创业合作,创新国际合作模式,培育创新创业国际化品牌,不断拓展创新创业国际合作空间。
国家药品监督管理局前不久印发《关于认定第二批重点实验室的通知》,海南真实世界数据研究与评价重点实验室获得国家药监局认定,标志全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室落户海南。
据悉,该实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托,以国家药械监管制度与机制创新为引领,整合四川大学华西医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的政策和平台优势,围绕创新药品及医疗器械审批及上市后监管,搭建“乐城—海南—全国”的真实世界数据平台。实验室由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享。
国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室揭牌 (实习生邵嘉雯 摄)
记者获悉,目前,博鳌乐城真实世界数据研究已经实现了3个产品在中国注册上市,去年海南省药监局也发布药械临床真实世界数据试点品种首批3个药品和第二批11个医疗器械产品开展试点。
该实验室负责人表示,将通过实验平台为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。
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