近年来医疗器械领域发展很快、市场很大，为适应新时代医疗器械创新发展新需求，加强监管科学的研究与应用，四川大学依托国家生物医学材料工程技术研究中心组建了四川大学医疗器械监管科学研究院。
四川大学医疗器械监管科学研究院同时也是国家药品监督管理局首个医疗器械监管科学研究基地。研究院和研究基地是由国家药品监督管理局和四川大学共同建设的多学科交叉、从事医疗器械监管科学研究和活动的研究中心，将以创新产品和新技术为重点，以新型生物医学材料为切入点，逐步扩大建立覆盖整个医疗器械的监管科学体系，推进监管科学基础理论研究和应用研究，服务创新产品评审和监管，打造具有国际影响力的医疗器械监管科学研究中心。
2019年4月26日，四川大学医疗器械监管科学研究院、国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地在川正式揭牌成立。国家药品监督管理局相关司局、直属单位负责人，来自FDA相关机构、四川大学、清华大学、中国生物材料学会等院士、学者80余人参加了成立会议。科技厅党组成员、副厅长杨品华出席了成立会议并致辞。杨品华副厅长向研究院和研究基地的成立表示热烈祝贺，希望研究院和研究基地发挥既有优势，明确发展定位，创新管理机制，创新监管工具、标准、方法及理念，加快监管科学研究和应用，努力建成医疗器械监管科学研究领域的一面金字招牌。
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