中国网财经8月23日讯昨日，华北制药股份有限公司(600812，“华北制药”)发布关于布洛芬缓释胶囊集采供应及有关情况说明的公告。
上周五，上海阳光医药采购网发布公告，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
对此，华北制药表示，公司布洛芬缓释胶囊实际供应量较少的主要原因为：中选后，公司积极利用现有产能排产，同时为了弥补产能不足，拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备等以保障带量采购中选省份的供应。但由于生产单位相关负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，相关工作推进较慢。
同时，按照新的《注册管理办法》及 2021 年 2 月修订的《<已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)>的通告(2021 年第 15 号)》，明确缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更，注册申请需提供 3-6 个月的稳定性研究资料并上报国家药品监管管理局药品审评中心(CDE)批准，致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了 6 个月。
加之，2021 年初石家庄市新冠疫情出现反复，布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区，属高风险区域，按照石家庄市疫情防控相关要求，2021 年 1 月 6 日至 3 月 8 日藁城区处于封闭状态，人流物流基本中断，无法正常生产，生产验证和审评审批工作也受到较大影响。
公司强调，布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为50.22万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%；2021年1-7月，该产品销售收入293.81万元，该事件不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
资料显示，华北制药成立于1992年12月20日，经营范围包括药品的生产、销售，中药饮片的生产销售等，于1994年上市。杨国占为法定代表人。
值得注意的是，公司2020年实现营收114.93亿元，同比增加0.31%；归母净利润为9732.38万元，同比下滑43.46%；扣非净利润为-6191.29万元，同比下滑153.96%。并且2021年一季度净利润实现大幅亏损，归母净利润为-5719.99，同比下滑185.74%；扣非净利润达-7286.03，同比下滑255.56%。
另外，华北制药成立以来，共涉及7起行政处罚，总金额累计达141.58万元。
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