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上海生物医药创新功能型平台建设驶入“快车道”

   2020-12-10 新民晚报
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核心提示:“十年磨一剑”,在创新药领域,从来不是比喻。每一粒药片或每一针药剂,从基因发现出发,经过药靶表征、候

“十年磨一剑”,在创新药领域,从来不是比喻。每一粒药片或每一针药剂,从基因发现出发,经过药靶表征、候选药物、药物代谢等十多个关键环节,才能走进依然漫长且随时功亏一篑的临床研究,最终拿到生产批文上市可谓万里挑一的“幸运”。对于大多数“零起点”的中国药企来说,走通这条长长的产业链,少不了公共研发服务平台的支持。近日,帮助中小药企“将创新进行到底”的上海市生物医药产业技术创新功能型平台中试研究模块启动。


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上半年上海上市和临床在研的创新药278个


近年来,来自上海的中国创新药呈井喷之势。从2019年全国药品注册情况来看,上海药品注册申报总件数排名第一。至2020年上半年,上海已上市和临床在研的创新药共278个,占到全国创新药的26%。特别是,园区医药行业发展充满新的活力,如张江生物医药基地坐落了717家生物医药研发机构,拥有上海市生物医药研发与转化功能型平台等8个创新平台,研发投入占总收入的58%。翻开张江药谷的“功夫秘籍”,围绕生物医药产业创新链打造的各级公共服务平台,是与外省市相比的最大优势。


特别是,园区医药行业发展充满新的活力,如张江生物医药基地坐落了717家生物医药研发机构,拥有上海市生物医药研发与转化功能型平台等8个创新平台,研发投入占总收入的58%。翻开张江药谷的“功夫秘籍”,围绕生物医药产业创新链打造的各级公共服务平台,是与外省市相比的最大优势。


在国内外一流生物医药人才的眼中,上海本土与合资企业在化学药和生物制品的研发实力均大幅提升,不弱于外资企业。随着上海创新药从“跟跑”到“并跑”,想要继续抢占领跑C位,必须站到国际新药研发的最前沿,已有资源优势的公共服务平台渴望新高度。例如,国内新药研发过去聚焦的是小分子化学药,如今大分子生物药的发展日新月异,特别是细胞制剂正在成为未来的发展方向。


为本土药企提供顶尖“创新阶梯”


上海生物医药产业技术创新功能型平台启动中试研究模块,正是要在创新前沿的公共服务上补齐短板,助力大批新兴生物药研发项目飞跃从实验室到工厂化生产之间的“中试鸿沟”。为此,平台专门建造了单抗药中试线、细胞治疗药品第三方检测平台、生物药GMP制备生产线等,为本土药企提供顶尖“创新阶梯”。


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推进研发与转化功能型平台建设,是构筑上海科创中心“四梁八柱”的重要内容。目前全市已建成和培育各类研发与转化功能型平台约20家,上海生物医药产业技术创新功能型平台作为首批之一,主要使命正是帮助创新企业打通生物医药产业链,支撑重大创新药研发转化、支撑生物医药前沿领域的创新创业。


上海生物医药产业技术创新功能型平台目前已分别在抗体药物、CART治疗,干细胞研发、类器官制备、AI新药研发等领域布局,为张江药谷开拓衔接世界一流新药研发的创新链条。



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