近日，同济大学附属第十人民医院牵头完成的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植治疗的临床应用”获得上海市科技进步奖一等奖。这个项目历经近10年，从肠道微生态检测分析技术的突破，到菌群移植临床干预的探索，建立了肠道菌群异常致病新学说和临床治疗关键技术体系。
如何推广应用这些成果，并研发出活菌药物，给多种慢性病患者带来福音？一个由科学家和临床医生组建的肠道微生态与慢性疾病研究团队，正在同济大学附属第十人民医院的临床医学科创园区开展科技攻关。这个园区由同济十院出资建设，是上海首个公立医院建设的科研、临床成果转化平台。去年7月开园以来，园区已吸引11个研究团队和7家生物医药企业入驻，推动科学家、临床医生和产业界紧密合作，利用三甲医院的临床资源优势助力生物医药产业发展。
“科创园区的主要功能是成果转化，让医生在临床中发现的新技术、新方案转化为产品，造福更多患者。”同济大学附属第十人民医院院长秦环龙教授说。
探索之路：医院与企业深度合作
同济十院的这条探索之路始于2017年。当时，院方意识到公立医院面临着经费不足问题，将对医院的临床科研发展产生不利影响。如何实现“自我造血”？同济十院管理层反复讨论和论证后，提出了“建立科创园区”这一公立医院改革发展的新模式，引导医生在做好本职工作的基础上投身发明创造，把临床上迸发的创新灵感转化为医疗产品。
参照同济大学的科技成果转化实施细则，同济十院规定：将医生职务发明收益的80%用于个人或团队奖励，其余20%归单位所有。为了给医生获取合法收益设立一道“防火墙”，也为了消除公立医院与企业的合作障碍，同济十院将一家三产公司转制成上海实苑科技服务有限公司，由这家从事科技成果转化等业务的企业运营科创园区、与企业签约合作。同济十院医生今后持股创办企业时，这类企业将成为实苑科技服务公司的子公司。就这样，在没有突破现行规定的情况下，这家三甲医院获得了推动科技成果转化、与产业界深度合作的平台。
2019年3月，上海“科改25条”出台。这份文件将医疗卫生机构纳入科研体制改革范围，要求进一步扩大医疗卫生机构在科研活动中的成果处置、薪酬分配、建设项目审批等自主权。“‘科改25条’给我们带来了很大鼓舞，申康去年启动的临床研究项目也给我们很大支持，”秦环龙感慨道，“看来我们这条改革之路可以继续走下去。”
去年7月，同济十院与上海医药集团合作建设的肿瘤细胞治疗中心在医院9号楼揭牌，成为上海首个建在医院里的药企与医院合作机构，让细胞制备与临床研究融为一体。如今，双方共建的GMP细胞制备室、质控实验室和病毒质粒制备室已在9号楼竣工，即将投入使用，开展淋巴瘤、肝癌、肺癌等肿瘤的细胞治疗临床研究。
也是在去年7月，位于云欣路的同济十院临床医学科创园区建成开园。园区占地2.7万平方米，有4幢大楼。1号和2号楼供11个科学家和临床医生研究团队使用；3号楼是同济十院中心实验室，拥有动物实验中心、大型仪器共享平台和基础实验平台，对外提供公共服务；4号楼用于院企合作，通过遴选的生物医药企业可入驻这幢大楼，与同济十院深度合作。
转化医学：院企共建中华菌群库
肠道微生态与慢性疾病研究团队是11个研究团队之一，正在科创园区和同济十院本部开展肠道菌群移植治疗、菌群扩大化生产、活菌药物研发等工作。“肠道微生态与胃肠功能障碍性疾病以及帕金森病、自闭症、阿尔茨海默病、肿瘤免疫和代谢综合征等肠道外疾病有重要关联，”同济十院结直肠病专科（肠道微生态诊疗中心）主任李宁教授说，“研究这些疾病与肠道菌群的本质联系，并实施菌群移植手术，已成为多种疾病临床治疗的颠覆性策略。”近年来，同济十院用这种技术治疗病例6000余例，移植73000多次，长期随访有效率达67%。
在结直肠病专科，解放日报·;上观新闻记者看到了菌群库和不少住院病人。医生田宏亮打开菌群库，只见里面有一支支棕色的菌液和一盒盒胶囊，菌液通过鼻肠管注入病人肠道，装有活菌冻干粉的胶囊则供病人口服。
在临床医学科创园区的4号楼，同济十院与上海医药集团、华大基因联合打造的“中华标准菌群库”研发与生产基地正在建设，一期基地预计本月底建成并投入使用。这个1000平方米的基地，集供体筛选与管理、标准粪菌库和菌群库、标准化菌液和胶囊制备、功能菌筛选与开发、宏基因与宏代谢检验检测等多种功能于一体。三方还联合组建了80余人团队，开展从基础研究到临床治疗与随访的转化医学探索。
据介绍，人体肠道内有约1600种菌群，与生命健康息息相关。三甲医院与大企业的强强联合，有望找到一批适用于中国各地临床治疗的菌株，进而研制出新的活菌药物。
“有了科创园区，我院就能更好地推进‘中华标准菌群库’这类与企业合作的项目，把临床研究成果转化为造福更多患者的创新产品。”同济十院副院长徐辉雄教授说，建设科创园区还能提升公立医院的核心竞争力，有利于人才培养和学科建设，引导医生在临床工作中捕捉创新灵感、提出创新需求，在此基础上与科学家和企业进行合作。
徐辉雄认为，让医生投身科技创新和成果转化，也会遇到一些制度障碍。比如医生创业后，可否将入股企业的产品用于本院临床？这类问题有待相关部门研究。（记者 俞陶然）
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