核酸检测是诊断新冠肺炎的一个“金标准”。近期，新冠肺炎疫情在国内多地出现零星反弹，加之随着秋冬季节到来，流感发生率可能逐步回升，与新冠肺炎相似症状会给疫情防范增加压力。现在，一次检测即可分辨新冠病毒和流感病毒。上海生物医药科创企业自主研发和生产的新冠、流感联合检测试剂盒近日获批上市，预计下周投产后，日产能可达30万人份。
上海思路迪生物医学科技的实验室内，思路迪诊断专家研究员巫益鸣指着屏幕上的扩增曲线介绍，以往，既要排除新冠、又要排除流感，通常至少需要患者接受两次检测。而这款联合检测试剂盒在设计之初就注意克服流感病毒与新冠病毒彼此影响和干扰，为二者鉴定增添了方便有效的新工具。
巫益鸣：“我们看到扩增完之后它是有扩增曲线，红色和蓝色代表新冠的，绿色的线是流感的，如果他（患者）新冠、流感同时感染，3条线都会出来。单次检测就可以告诉你新冠、流感阴性还是阳性。”
除了“二合一”，这款联合检测试剂盒的新冠检测灵敏度相较之前产品大幅提高，也优于国家卫健委相关指南对于检测试剂灵敏度的要求，可大大减少误判和漏检：
巫益鸣：“国家规定是小于等于500拷贝每毫升，在达到这个灵敏度，我们的灵敏度是200拷贝每毫升。举个例子，某个患者他的样本里带有10个病毒我们就能检出来，其它的试剂盒需要100个病毒才能检测也来，这就是不同产品的灵敏度的区别。”
然而，新冠病毒基因序列变异速度快，现在已经变异出包括阿尔法、贝塔、伽玛、德尔塔等众多变异株，尤其是德尔塔株传播速度极快，成为最近大流行的主要型别。巫益鸣说，上述突变株在联合试剂盒面前照样“无处遁形”。
巫益鸣：“我们通过对现在的阿尔法、贝塔、伽玛、德尔塔都进行了验证，也做了相应的评估，这款试剂不存在漏检情况，不管是德尔塔还是其它的变异株，都能检出来。”
这款联合试剂盒从研发到获批上市仅用了不到一年半。效率之高的背后，除了公司自身的技术积累，思路迪诊断首席技术官陈才夫博士印象深刻的是：来自所在辖区、园区提供的复工复产暖心服务，市药监局给予的优先审评推荐，以及市科委等部门的资金“及时雨”。
陈才夫：“记得当时我们做新冠（检测试剂盒）时耗材包括96孔板（塑料板）都很紧张，我们一下子拿出9000多万人民币的投入压力非常大，科委、经信委（等）也做了各方面财政上（和政策上）的支持，政府通过银行先帮我们背书，压力就小多了。”
下周，这款联合检测试剂盒在取得生产许可证后即可投入生产，日产能将达30万人份，助力常态化疫情防控。陈才夫博士还透露，在陆续开发完成四款新冠病毒检测试剂、移动式车载核酸检测解决方案之后，团队正在研制全流程自动化核酸检测解决方案，为全球抗疫贡献更多“上海智慧”。
陈才夫：“样本的预处理，核酸病毒的提取，分子检测，一般用PCR的办法，最后就是出报告，我们现在把整个流程打通，目标是新冠检测全流程、无人化的解决方案。”(记者 李雪梅）
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