日前，国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片和降糖1类新药脯氨酸恒格列净片上市，这标志着连云港市药企在国内上市的创新药增至17款。
近年来，连云港市医药企业加快了新药创新力度，几乎保持每年均有2至3个创新药上市频次。2021年，恒瑞、豪森、康缘均有1类新药斩获。正大天晴等企业则不断拓展原有新药的新适应症范围，市场空间不断增大。连云港市科技局党组书记、局长许东方表示，随着连云港市药企承担的国家新药创制重大专项不断开花结果，全市新药创制进入到爆发期。特别是随着国家集采等政策推进，该市企业相继将创新作为企业增长的最强动力，新药创制研发的热情不断点燃。
此次恒瑞获批的两款新药均为企业核心产品线产品，均创造了国内新药创制的第一。其中达尔西利是首个由中国人研发的原研CDK4/6抑制剂，其主要的治疗作用是联合氟维司群治疗经内分泌治疗后出现复发或转移性乳腺癌。同时获批的脯氨酸恒格列净片则是恒瑞医药历经10年研发的1类新药，也是首个国产创新钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。
瞄准核心产品线开展新药研发。在新药研发过程中，连云港药企具有明显的产品线集中研发模式特色。以此次获批的脯氨酸恒格列净片为例。该药物主要功能是可以通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。该药物此次获批的治疗领域为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒瑞医药相关负责人介绍，目前，恒瑞还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，不断完善企业针对糖尿病小分子药物的产品线。与此同时，恒瑞还积极地布局长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、GLP-1类似物诺利糖肽等糖尿病生物制剂领域的新药开发。而达尔西利则可以同恒瑞早前研发的1.1类新药吡咯替尼形成较好的乳腺癌领域的互补，让恒瑞医药服务患者的产品线更加完善，辐射更多的患者临床需求。
来源：连云港市科技局
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