生命健康产业是安徽省重点发展的十大新兴产业之一,依托创新优势并借助国家级科研平台,安徽布局开展关键核心技术攻关,以科技助推生物医药产业发展,全力打造具有自身特色的生命健康产业体系。
本台记者 章政:我手中拿着的是瀚海博兴公司研发生产的新冠抗原检测试剂盒,它是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上进行检测,一般在15分钟左右就可以得出检测结果,非常方便患者自测,是新冠肺炎核酸检测的重要补充。
这种抗原检测试剂盒采用免疫层析原理,可以在被感染之后3到5天内直接检测到新冠病毒,特别是对于部分免疫缺陷人员,抗原检测可通过直检病毒检出感染,检测的灵敏度和特异性都高达95%以上,可有效识别疑似病例,快速分流患者。
安徽瀚海博兴生物技术有限公司 研发经理 刘培培:我们的产品主要是源头性创新,试剂盒中用到的抗体都是自己研发生产,我们研发的抗体是新冠病毒的N蛋白它的配对抗体,病毒相当于是抗原,抗原跟我们抗体直接结合就会有反应。
瀚海博兴公司之所以能快速响应市场,推出高质量的新冠抗原检测试剂盒产品,除了企业自身科研积累外,也得益于安徽良好的创新环境,早在2020年研发初期,企业就获得了安徽省中央引导地方科技发展资金项目支持,产品的效果验证、经营许可证办理和出口等方面也在有关部门的协助下高效完成,目前,他们已经获得欧盟CE认证、美国FDA认证,以及中国商务部出口白名单,产品出口累计销售总额达到2000万元。
安徽瀚海博兴生物技术有限公司 研发经理 刘培培:我们目前正在准备资料,申报国内(上市)的注册证,4月份将会扩大新的产线,将产能提高到大概500万人份/日。
在合肥综合性国家科学中心建设的推动下,安徽不仅在生物制药产业方面不断加大支持力度,在生命健康科学研究以及精准医疗领域也实现了快速发展。作为中科院合肥物质科学研究院癌症早筛及分子诊断专家,聂金福带着他的团队研发出了全新的肿瘤超早期诊断技术--ctDNA液体活检。这种技术实现了无创式肿瘤超早期诊断,为癌症的精准预防打开了一扇大门。
中国科学院合肥物质科学研究院 副研究员 洪波:实际上癌症在早期被发现治愈率是非常高的,我们这个技术能够辅助CT来进行良恶性的判断,目前这个检测技术,敏感性和特异性都能达到90%以上。
目前,ctDNA癌症早期筛查项目的第二代产品,在中科院及安徽省相关政策支持下,已进入临床阶段。
中国科学院合肥物质科学研究院 正高级工程师 聂金福:我们在国内这个领域是最早进行癌症早期检测这方面研究的,我们希望能够尽快通过扩大临床样本,尽快让这个技术走向临床,让癌症早发现,提高治愈率。
按照《政府工作报告》中提出的突破供给约束点,依靠创新提高发展质量的要求,安徽聚焦生物医药、高端医疗器械、精准医疗、高端医疗服务等领域,开展一批具有前瞻性、战略性的应用研究,加速创新成果转移转化,全力打造生物医药战略性新兴产业集群,在全省形成覆盖全生命周期、特色鲜明、布局合理、具有安徽特色的健康产业体系,2021年全省生命健康产业实现产值9600亿元,力争到“十四五”末,实现产值1.6万亿元。