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山东潍坊经济开发区:全省首个 国内前列 潍坊研发出“高准确度”抗原检测产品

   2022-03-29 山东潍坊经济开发区
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核心提示:实行新冠病毒抗原检测,是优化检测策略、精准防控疫情的重要举措。位于潍坊市的山东康华生物医疗科技股份有

实行新冠病毒抗原检测,是优化检测策略、精准防控疫情的重要举措。位于潍坊市的山东康华生物医疗科技股份有限公司,积极响应国家号召,立足自身优势,加大研发力度,3月18日,成功研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒被国家药监局批准上市,成为山东省首个新冠病毒抗原检测获批产品。

山东康华是山东省医养健康领域产业集群领军企业之一,入选全省首批“好品山东”品牌名单。此次推出的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒是一款可在家中自行操作检测的试剂,就像现在比较普及的各种试纸一样,人们不用出家门,按照操作说明自己采样、检测,并能快速出结果。相对于集体的核酸检测,它基本没有交叉传染的可能性,也没有集体采样、送检、公布结果的程序,安全性和时效性都大大提高。

新。产品采用胶体金免疫层析双纳米标记技术,反复研究标记工艺、多次论证特异性蛋白及反应体系,特异性、灵敏度等指标均处于国内同类产品领先水平,有效期达到22个月。

准。该试剂盒的一大特点是检测结果准确率高。经国内外多方检测机构检测,总符合率达到90%以上。检测结果一般不受其他病毒、药物的干扰。市民在使用时,不需要控制其他药物的使用,该试剂不仅对奥密克戎有效,对德尔塔、阿尔法、贝塔等变异病毒株检测均有效。

快。在检测时效上,抗原检测比核酸检测更快。“疫情期间我几乎每天都要测一遍,15分钟就能出结果。而且好用,自己给自己采样,舒适感上会更好一点。”经济区居民李女士告诉记者。

足。目前,康华生物抗原试剂盒已被国内外多家医疗器械机构认可并广泛使用。3月底,日产能将达到300万人份,4月底达到600万人份,位居全国前列。

公司董事长杨致亭介绍,“作为核酸检测的重要补充,用好抗原检测试剂盒,能做到早期分流、快速管理,大幅提高病毒感染人群筛选效率。目前,企业正在加足马力生产,产品已经销往福建、吉林、江苏等9个省份。下一步,我们企业将不断提高研发水平,继续为疫情防控工作做出更大贡献!”



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