最是一年春好处,不负春光更奋蹄。近日,苏州工业园区多家生物医药企业公布2021年度业绩,过去一年多家企业表现喜人,在商业化进程、战略合作、科研创新等多个领域齐头并进、多面开花,顺利达成一系列的重要里程碑,为园区的高质量发展贡献科创力量。
新药上市频频 商业化进程加速
生物医药是园区聚焦发展的“一号产业”,在十六年如一日的大力支持和政策激励下,园区生物医药企业日复一日不懈钻研,进入新药研发开花结果,创新实力显著增强的新阶段。
东曜药业是一家专注于创新型肿瘤药物及疗法的临床阶段生物制药公司。过去一年,公司紧抓国内医药产业加速发展的机遇,重点推进产业商业化进程,推动核心ADC产品研发,大力拓展CDMO/CMO市场,朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)、替至安®(替莫唑胺胶囊)、美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)三款产品获批上市。其中,朴欣汀®是东曜药业首个自主研发、获批上市的抗体药,目前已获批包括转移性结直肠癌,非小细胞肺癌,胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌等多项适应症。该创新药已进入国家医保目录,海外市场也在积极开拓中,在国际市场前景甚为广阔。
百济神州也在2021年迎来了势如破竹的全球化步伐。百悦泽®(泽布替尼片)新增1项适应症纳入国家医保目录,截至目前,该产品已在美国、中国、欧盟等45个国家和地区获批超过20项适应症,并获得2.180亿美元的全球销售额。百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增3项适应症在中国获批,增加3项适应症获纳入国家医保目录;在国际市场,百泽安®已在美国递交首项新药上市申请,并与诺华达成合作,将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化。
多年来,园区进一步优化科技创新生态,加大支持力度、促进协同创新,鼓励多方发力共同推动新药自主研发。2021年,园区新获批上市销售创新药7款、累计16款,其中,12款纳入国家医保;6款作为“重大新药创制”国家科技重大专项的优秀成果,亮相国家“十三五”科技创新成就展,彰显了园区生物医药产业的科创实力。
研发投入持续加码 创新能力提升
持续有效发挥创新第一动力的引领作用,离不开高质量的研发投入水平。去年,园区生物医药企业研发投入比例持续提升,成为园区创新活力更加澎湃、科技创新能力持续增强的有力保障。
2021年,亚盛医药创新投入持续加码,全年研发支出7.67亿元人民币,较去年同期增长35.8%。在持续的研发投入支撑下,亚盛医药科研实力加速提升,公司首个自主研发产品——耐力克®(奥雷巴替尼片)正式在中国获批上市,并获得首项欧盟孤儿药资格认定,标志着公司从研发型企业到有产品上市的、拥有商业化能力的企业的成功跨越。
截至目前,亚盛医药共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资格认证,继续刷新中国药企纪录,彰显公司全球化创新能力与水平。同时,亚盛医药已构建一个丰富及具有高价值的全球化产品管线,在研品种多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潜力。公司坚持知识产权布局,在全球拥有178项授权专利、600项专利申请,其中约135项专利已在海外授权,为研发保驾护航。
去年12月,位于园区的亚盛医药全球总部、研发中心正式启用,研发中心可执行从药物发现到药物临床的全流程,承担新靶点小分子靶向抗肿瘤药物自主设计、优化、筛选、研究、开发与转化职能,加速亚盛医药从研发型企业到全产业链企业的转型升级。
来源:苏州工业园区
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