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我省国家“重大新药创制”科技重大专项项目实施成效显著

   2022-05-06 江西省科技厅
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核心提示:由我省牵头承担的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”项目

由我省牵头承担的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”项目,是我省“十三五”期间承担经费最高、题量最大、参与单位最多的国家科技项目,于2018年获批立项,总投资2.7亿元,其中中央财政资助6547.78万元。该项目由江西济民可信集团牵头,联合全国3所双一流大学、4个国家工程研究中心、2个国家重点实验室、9家中国医药百强企业共22家单位经过三年的协同攻关,近期通过国家验收。项目组织管理形成了“项目牵引、企业牵头、高校支撑、各创新主体相互协同的联合创新体”模式,被国家“重大新药创制”科技重大专项办公室授予“优秀课题承担单位”。项目实施取得了系列重大成果,产业化效果显著,夯实了我省在全国中药制药领域优势地位,为中药品种走出国门,走向世界,唱响“中国中医看江西”品牌打下了良好的基础。

在技术攻关方面。突破了一批中药绿色智能制造关键核心技术,实现了中药制造信息化、智能化、绿色化。项目以金水宝胶囊等中成药大品种为对象,研究形成了中药材种植、中药生产管理、中药制药质量追溯等9项中药智能制造全流程关键技术,实现关键工序数控化率90.6%,产品质量均一性提高23.25%,生产效率提高24.3%,单位产值能耗降低13.2%。

在成果产出方面。形成了中药先进制造技术与信息化技术融合系列重大成果,夯实了我省在中药制造领域的优势地位。出版了1项ISO国际标准“健康信息学-中成药生产过程的分类结构”(ISO/TS 23303:2020),填补了该领域国际标准空白;制定1项国家药品标准“地贞颗粒”(YBZ05062020);获得1项江西省科技进步奖一等奖“中药大品种金水宝系列产品产业化关键技术体系创建及其应用”;申请发明专利79件,授权发明专利23件,软件著作权49项,获得药品GMP证书1张;发表文章58篇;培养博硕士研究生59名。

在示范应用方面。项目各成员单位在江西、重庆、山东、江苏等地创建6条示范性生产线,在全国中药智能制造领域形成示范引领效应,产生了巨大经济效益。2020年,相关药品生产企业研究产品新增销售额为81.6亿元,涉及产品包括金水宝胶囊、健胃消食片、地贞颗粒等10个中药品种。其中,金水宝产品累计新增销售额17.4亿元。此外,相关成果还进一步推广至扬子江龙凤堂、太极集团、九芝堂、枣庄三九和雅安三九等20余家国内知名企业,所建设的智能化生产线中药产品年产值超过100亿元。







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