同病毒较量离不开科技支撑,作为原始创新策源地,安徽组织优势科研力量,针对关键技术难题开展应急科研攻关,全力打好科技防疫攻坚战。
记者 章政:抵御新冠病毒除了需要预防性的疫苗外,用于治疗的特效药也十分关键,我所在的安徽贝克生物制药有限公司他们紧盯世界科技前沿,最新仿制研发的新冠肺炎口服特效药——莫那匹拉韦取得了重大进展,根据原研的临床实验数据证明,轻中度患者服用特效药三天内就可以将体内病毒清零,使新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低一半。
为了加快研发新冠肺炎的治疗药物,安徽贝克生物制药公司依托国家级企业技术中心和抗病毒药物安徽省重点实验室,对全球制药巨头默沙东的口服新冠特效药莫努匹拉韦的原料药和制剂进行了技术跟进,他们根据国外已公开的药物分子式,进行了核磁确认和工艺晶型开发研究,并取得了重大突破。
安徽贝克制药股份有限公司 研发总监 柏俊:莫努匹拉韦它可以无视病毒变种,干扰病毒结构,破坏病毒繁殖,达到治疗效果,我们原料跟原研产品一模一样,制剂胶囊、药学、质量、杂质水平、稳定性都做到了一模一样。
去年,贝克公司就生产出了一吨多各项指标都合格的原料药,在完成制剂的处方研究和各类试验后,眼下,莫那匹拉韦的胶囊制剂已经完成开发。
安徽贝克制药股份有限公司 研发总监 柏俊:我们准备在8月底之前完成临床比对,临床阶段我们同步准备注册申报资料,临床比对一完成,第一时间申请国家药监局批准生产,预计年底可以在国内投放市场。
为了充分发挥科技在快速打赢疫情歼灭战中的支撑作用,今年,省科技厅定向委托智飞龙科马、贝克制药、省疾控中心等五家单位,分别在疫苗研制、创新药、中成药、仿制药、疫情传播控制等新冠病毒防治方面开展重点研究,还引导全省医疗机构,聚焦新冠肺炎抗原特异性检测研究、中医药防治等四个方向,开展产学研联合攻关,分两批组织实施了新冠病毒科研应急攻关项目20项,资助经费达到980万元。
这次实验过程中液相基线不太好,我们通过增加流动相中磷酸的比例,看是不是能解决这次的实验问题……
眼前正在进行科研探讨的技术人员来自安徽华润金蟾药业股份有限公司,2020年初,他们与安医大附院合作开展了“抗新冠肺炎中药颗粒制剂研究”项目,在淮北市新冠疫情应急攻关项目的资金政策等配套支持下,他们研制的“益气清瘟颗粒”经反复论证和临床试验,证实可以有效降低新冠肺炎感染几率,并很快通过安徽省药监局应急审批,用于疫情防控期间预防使用。
安徽华润金蟾药业股份有限公司 总经理 贺东兵:抽调专业的技术研发骨干与安医附院的专家们共同开展了处方、工艺、质量标准、稳定性等相关的研究,将中药的汤剂改为中药颗粒剂。
淮北市科技局农村与社会发展科技科 科长 张厚良:市科技局拿出100万元专项资金,设立抗击新冠疫情科技应急项目攻关计划,分别对新冠病毒的治疗、中医防治和新冠疫情流行病学调查等五个项目给予立项支持,目前各项目均取得较好成效。
针对疫情防控实战需求,省科技厅打破科研项目立项常规,采取“特事特办、一事一议”模式,两年来,已组织开展了16个新冠肺炎应急科研攻关项目和3个新冠病毒检测科研攻关项目,共支持经费850万元,目前,共有10个新冠肺炎应急攻关项目完成了研发任务,顺利通过验收,为全省打赢新冠疫情歼灭战发挥了科技支撑作用。(记者 章政 高森 李婵钰 朱朝辉)