随着苏州生物医药企业快速发展、新药研发品种爆发涌现，苏州的生物医药产业面临着成长中的“烦恼”。苏州工业园区科技镇长团充分发挥桥梁优势，深化促进医工合作，搭建平台企业需求痛点，积极破解苏州新药研发瓶颈。
建一流平台对接临床资源
生物医药是我国发展最活跃的产业之一，国务院出台《“十四五”生物医药产业发展规划》，明确提出，大力鼓励生物产业的创新发展。然而，随着国内生物医药行业高速发展，新药研发公司面临着临床试验资源短缺、伦理审查能力不足等难题，临床试验难以匹配新药研发的进程。生产医药产业迅猛发展的苏州，同样遇上了瓶颈——本地临床试验资源短缺。
苏州本地医疗机构参与企业临床试验项目比例不足20%，企业迫切希望能够加强和本地医疗机构的临床研究合作。苏州工业园区科技镇长团聚焦企业这一需求痛点，充分发挥桥梁优势，筹建了苏州临床研究服务平台。平台由BioBAY、中科院上海药物所苏州药物创新研究院联合共建，除了帮助苏州生物医药企业对接临床资源外，还推动企业和医院开展多层次的深入合作，同时，积极链接外部资源，为创新企业临床试验提供解决方案和服务体系。
目前，该平台已开展服务包括：帮助企业对接临床资源进行临床试验/IIT试验、建立专家库、提升本地医院临床研究能力、帮助本地企业产品进入医院及其他衍生服务等。
苏州工业园区科技镇长团团员、BioBAY副总裁姜智介绍，平台成立至今已协助20余家企业对接多家本地医院，同时引进PI临床合作苏州工业园区康林肿瘤科技创新研究院。该研究院由北京大学肿瘤医院沈琳教授、上海市肺科医院周彩存教授、南京大学医学院附属鼓楼医院刘宝瑞教授等专家发起。
平台发挥资源对接整合功能，已协助多家本地医院获得GCP资质，还通过和南澳州政府的紧密合作，将临床服务平台业务拓展到澳洲，助力创新药研发企业更快速地开展国际多中心临床试验。以平台名义撰写发布的《生物医药临床研究白皮书》，对国内临床研究的需求和方向、苏州地区临床研究的发展现状和潜力进行阐述，对产业发展提供了指导。
培养生物医药产业“全生命周期”人才
生物医药产业加快发展，人才是关键。为了更好地发现人才、培养人才、用好人才、留住人才，建立完善的生物医药产业人才培养和激励机制，苏州生物医药产业园牵头发起成立苏州生物医药产业人才实训中心，对接国内高校资源，打通国内人才循环，建立健全顺畅的人才流动机制，真正实现人才资源的合理配置，为苏州生物医药企业培养和输送专业人才。
实训中心的建设目标：一是贯穿生物医药产业人才“全生命周期”，培养两类人才：高层次人才和高潜力人才。高层次人才是目前产业紧缺、具备极高专业度的人才；高潜力人才是有高度成长性的在校学生。二是涵盖生物医药企业发展“全产业链条”，培养 “研发+临床+ 生产+应用+管理”五大方向人才。
实训中心将根据人才职业发展路径，深度结合生物医药全产业链的岗位需求，深入选才、用才、育才和留才等各个人力资源重要节点，提供多元化的能力提升方案，以高校、科研机构、企业、行业协会为主体，协同创新人才培养为主线，有效整合政、产、学、研、用、服等创新要素，构建苏州生物医药产业人才培养体系。
制定职业标准认证“苏州方案”
依托实训中心，苏州工业园区积极探索人才评价及认证，制定职业标准认证“苏州方案” 。
在实训中心建设过程中，生物公司申请了2个生物医药职业开发项目（生化检验员、化学试剂生产工（临床试剂工）），都已列入江苏省2022年技能人才评价技术资源重点开发项目。其中，生化检验员上升到国家职业技能标准，生化检验员是全省仅有的2个国家职业技能标准开发项目之一；化学试剂生产工（临床试剂工）为省级行业评价规范。
在苏州市人社局、苏州市职业技能鉴定中心、园区人社局的指导下，组织专家委员会，分别进行生化检验员的国家职业技能标准和化学试剂生产工的行业评价规范开发，目前已完成化学试剂生产工（临床试剂工）行业评价规范的开发，并将由江苏省职业技能鉴定中心发布该评价规范。
苏州科技镇长团将继续发挥标杆引领作用，进一步申请开发对应的题库，并逐步申请成为能够开展职业标准认证和给人才发证的机构，力争能够把握生物医药细分领域人才评价的主导权，为苏州市、江苏省生物医药人才发展做出应有的贡献。
来源：苏州市科技局
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