近期,苏州高新区制定《苏州高新区推进高端医疗器械产业创新集群发展工作方案(2022-2024年)》,明确了体外诊断、医学影像、生物医用材料和植介入器材等高端医疗器械重点细分领域,全力打造国内一流、国际知名的高端医疗器械产业创新集群。一是实施“研发平台建设行动”加快引育重大创新平台,开展前沿科技研发及成果转化工作,做好先进材料产业相关配套。先后落地全国首家医疗器械可用性测试平台、全省首家医疗器械CDMO服务平台,引进国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室。同时,围绕检验检测、动物实验、知识产权服务搭建产业发展服务链条,已集聚各类院所平台近百家,切实解决行业痛点,加速产品进程。二是“创新主体引培行动”。加强对生物医用材料、前沿新材料领域内高质量企业培育,针对企业薄弱环境,开展精准指导,打造核心产业集群。2021年以来,科塞尔医疗国内首创可回收伞形腔静脉滤器、天鸿盛捷首个国产“髂静脉支架系统”通过国家创新医疗器械审批绿色通道成功上市;诺一迈尔完成国内首个针对解决牙周软组织增量适应症的临床试验病例入组;优适医疗研发的第四代生物陶瓷全髋关节已在十余个国家临床使用,较市场同类产品降低97%磨损率,使用寿命长达25-30年。三是实施“数字经济赋能行动”。发挥南京大学苏州创新研究院“AI+医疗”联合创新实验室等创新平台引领作用,重点推进远程诊断、AI辅助诊疗、信息平台等新型服务模式,加快数字技术和生命健康领域的融合创新。四是实施“科技金融助力行动”。发挥总规模100亿元生物医药(医疗器械)产业母基金作用,用好“融医贷”等政策性科技贷款,深化“三天续贷”“下沉式服务”等创新服务模式,加快昊帆生物等拟上市企业IPO进度,推进国家高新区科技金融创新服务中心建设。
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