新海南客户端、南海网、南国都市报7月31日消息(记者 苏桂除)7月30日,博鳌乐城医工转化平台中国眼谷战略合作签约启动仪式暨欧康维视优施莹真实世界研究项目分享会在博鳌乐城先行区举行。
中国眼谷落户博鳌乐城 打造眼脑健康创新转化产业集群
博鳌乐城先行区首个医疗科技创新公共平台——博鳌乐城医工转化平台已于7月29日正式启动,众多知名科研院所和国内外头部企业纷纷抢滩布局。
启动博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目。记者苏桂除摄
活动现场,博鳌乐城先行区管理局与温州眼视光国际创新中心签署战略合作协议,并正式启动博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目。
据悉,位于温州龙湾的中国眼谷,自2020年6月30日开园以来,已落地132家科技企业,与世界500强、眼科领域头部企业共建25家上市企业联合研究院,引入62家投资机构,孵化近210项科技转化项目。
博鳌乐城先行区管理局与温州眼视光国际创新中心签署战略合作协议。记者苏桂除摄
博鳌乐城先行区管理局局长贾宁说,近年来乐城先行区营商环境持续优化,“强磁场”效应不断释放,吸引了众多行业领先的市场主体落地投资,为乐城先行区推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现产业聚集提供了强劲动力与源源活力。乐城管理局将和有关部门一如既往地以更优更精细化的服务,推动更多医疗科技创新成果在乐城先行区转化落地。
温州医科大学眼视光医院集团总院长、中国眼谷理事长瞿佳表示,博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目将对标海外高端技术、产业、人才,引入眼科药械企业、创新团队入驻,孵化科技转化项目,与眼科领域头部企业共建企业联合研究院,推动眼疾病、眼视光、眼脑健康等科技产品研发转化和高新技术产业培育,全力在博鳌乐城打造具有世界影响力的中国眼谷眼脑健康创新集群。
政府搭台专家献智企业参与 乐城临床真实世界数据应用试点结硕果
今年6月,优施莹(氟轻松玻璃体内植入剂)获得国家药监局批准进口注册上市,这是我国首个基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准进口注册的药品,标志着乐城临床真实世界数据应用试点工作取得了又一阶段性成果。
庆祝治疗慢性非感染性葡萄膜炎新药优施莹上市申请获批。记者苏桂除摄
优施莹(氟轻松玻璃体内植入剂)具有低剂量眼内给药和长达36个月持续释放药物的特点,是首款且唯一经FDA 批准可释放氟轻松长达36个月的用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的新药。
依托国家赋予博鳌乐城先行区的“特许准入,先行先试”的优惠政策,优施莹于2019年8月在博鳌超级医院完成国内首次应用,为我国慢性非感染性葡萄膜炎的治疗提供了强有力的治疗方法。
优施莹真实世界研究临床PI为温州医科大学眼视光医院集团总院长、中国眼谷理事长瞿佳教授和温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚教授,真实世界研究设计和统计分析方法负责人为国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫教授。
海南省药监局副局长黎运达表示,氟轻松玻璃体内植入剂在国内获批上市,是博鳌乐城真实世界数据应用试点工作取得的突破性成果。海南省药监局将继续完善与国家药审中心、乐城管理局三方沟通交流机制,共同探索推进临床真实世界数据应用试点工作,将乐城打造成真实世界研究的高地。
欧康维视CEO刘晔表示,优施莹的获批改变了中国葡萄膜炎治疗缺乏药物的现状,使中国几百万葡萄膜炎病人免除失明的恐惧,回归正常的工作生活。
欧康维视另一款创新产品——治疗糖尿病性黄斑水肿的OT-703(0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂)真实世界研究项目正式启动。记者苏桂除摄
本次活动特别邀请了多位参与优施莹真实世界研究项目以及深度参与乐城真实世界研究工作的专家学者,总结分享项目实践中的经验,为真实世界研究的进一步探索提供宝贵的借鉴与建议。 当天,欧康维视另一款创新产品——治疗糖尿病性黄斑水肿的OT-703(0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂)真实世界研究项目正式启动。
免责声明:本网转载自其它媒体的文章,目的在于弘扬科技创新精神,传递更多科技创新信息,宣传国家科技政策,展示国家科技形象,增强国家科技软实力,参与国际科技舆论竞争,提高国际科技话语权,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,在此我们谨向原作者和原媒体致以崇高敬意。如果您认为本网文章及图片侵犯了您的版权,请与我们联系,我们将第一时间删除。