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“奖”故事·献礼党的二十大③ |生物医药健康篇:中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化

   2022-09-07 河北省科学技术厅
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核心提示:编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标

编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标志性重大科技成果。为表彰奖励在科技活动中作出重要贡献的科技人员和单位,激励自主创新、激发人才活力,省政府设立了河北省科学技术奖。它是一面旗帜,奖励的是标志性重大成果,营造的是崇尚科学、尊重人才的氛围,对推动全省科学技术进步、经济社会发展具有重要导向作用。

在党的二十大即将召开之际,为全面回顾我省科学技术奖励获奖项目,展现我省科技工作者勇攀科技高峰的使命担当,省科技厅对近三年获奖项目按照产业类别进行了梳理,凝练出一批代表性科技成果,推出《“奖”故事·献礼党的二十大》系列宣传,欢迎持续关注!

今天让我们一同走进2019年河北省科学技术进步一等奖获奖项目“中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化”。

  中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化

研发背景

中药配方颗粒是中药饮片的创新产品,既能满足中医辨证论治的要求,传承中药汤剂的特色,又具有不需煎煮、直接冲服、疗效肯定、安全可控、携带方便等优点。但中药配方颗粒在性状和鉴别上已完全不同于传统中药饮片,药典上收载的原药材和饮片的质量标准,已经不适用于中药配方颗粒的质量控制,目前我国尚无统一生产工艺和质量标准。

获奖者说

  

  

第一完成人牛丽颖:我们从中药配方颗粒研发的生产工艺、质量控制、在线检测和品质评价等方面入手,解决了中药配方颗粒生产工艺和质量控制的关键技术问题,建立了符合整体特性的中药配方颗粒全程质控体系和质量标准,从而实现中药配方颗粒产品的高效研发和高质量制备,促进我省中药配方颗粒的产业化发展。

项目简介

该项目由河北中医学院、神威药业集团有限公司共同完成,项目团队围绕“中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化”开展了8年深入研究,在中药配方颗粒生产工艺及质量控制的关键技术问题上取得了突破性成果:基于“保味存性”策略,建立了浓缩、干燥、制粒等工艺关键技术,创新了636种中药配方颗粒的生产工艺;基于量值传递规律,创建了中药配方颗粒多指标、多成分、多层次、多方法相结合的整体质量控制标准;基于汤剂基本属性,发明了中药配方颗粒薄层色谱鉴别方法,检测效率提升了90%;基于近红外光谱技术,构建了在线实时监控体系,实现了中药配方颗粒全过程智能化质量控制;从物质基础的角度阐明了配方颗粒与汤剂的等效性,创建了中药配方颗粒品质评价方法。

“中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化”获得了2019年度河北省科技进步一等奖。该项目解决了中药配方颗粒生产工艺及质量控制的关键技术问题,实现了中药配方颗粒生产全面质量控制,创新了636种中药配方颗粒的生产工艺,多种产品被批准在河北省多家医院临床使用,推动和引领了河北省中药配方颗粒行业的进步和发展。


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