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“奖”故事·献礼党的二十大⑤| 生物医药健康篇:发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化

   2022-09-29 河北省科学技术厅
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核心提示:编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标

编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标志性重大科技成果。为表彰奖励在科技活动中作出重要贡献的科技人员和单位,激励自主创新、激发人才活力,省政府设立了河北省科学技术奖。它是一面旗帜,奖励的是标志性重大成果,营造的是崇尚科学、尊重人才的氛围,对推动全省科学技术进步、经济社会发展具有重要导向作用。

在党的二十大即将召开之际,为全面回顾我省科学技术奖励获奖项目,展现我省科技工作者勇攀科技高峰的使命担当,省科技厅对近三年获奖项目按照产业类别进行了梳理,凝练出一批代表性科技成果,推出《“奖”故事·献礼党的二十大》系列宣传,欢迎持续关注!

今天让我们一同走进2019年河北省科学技术进步一等奖获奖项目“发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化”。  

发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化

研发背景

我国对发酵类免疫抑制药物的临床需求量世界第一,但由于该类药物特殊的来源和结构特性,研制和开发具有极高的技术门槛,长期为国外公司所垄断。研制国产化的免疫抑制药物,以满足我国不断增加的临床需求,具有重大的社会意义。

获奖者说

  

  课题组成员在进行发酵上罐试验  

第一完成人高健:我们针对研制开发该类药物的技术瓶颈,围绕高产菌种选育、发酵代谢调控、提取精制及菌渣无害化减量化处理等关键难题联合技术攻关,国内独家成功实现了环孢素、西罗莫司、他克莫司、咪唑立宾和吗替麦考酚酯5个药物的全部产业化,打破了国外对免疫抑制微生物药物产品和技术的垄断。  

项目简介

  

项目由华北制药集团新药研究开发有限责任公司、华北制药股份有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所共同完成,团队围绕“发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化”开展了11年科研攻关,在四大共性关键技术上实现了突破:创建了基于特定免疫抑制靶标的高通量定向筛选和化学结构导向的分子设计高效育种体系,成功获得了5个药物品种的高产菌,突破国外对生产菌的源头垄断;创新了基于生物合成途径的代谢流调控技术,构建了化学限定培养基及流加发酵工艺,发酵水平达到国际先进;独创了基于分子特性识别的分离纯化专利技术,工艺过程绿色环保,产品质量优于日美药典标准;创建了嗜热菌序贯培养的菌渣无害化和减量化处理技术体系,国内率先在环孢素中应用,环境和社会效益显著。

“发酵类免疫抑制药物的关键技术开发及产业化”获得了2019年度河北省科技进步奖一等奖。该成果突破了发酵类免疫药物研制开发的技术瓶颈,打破了国外对免疫抑制微生物药物产品和技术的垄断,提升了我国在该领域的创新能力和国际竞争力,极大缓解了我国免疫抑制类药品长期依赖进口的局面,获得了良好的经济效益和社会效益。


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