编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标志性重大科技成果。为表彰奖励在科技活动中作出重要贡献的科技人员和单位,激励自主创新、激发人才活力,省政府设立了河北省科学技术奖。它是一面旗帜,奖励的是标志性重大成果,营造的是崇尚科学、尊重人才的氛围,对推动全省科学技术进步、经济社会发展具有重要导向作用。
在党的二十大即将召开之际,为全面回顾我省科学技术奖励获奖项目,展现我省科技工作者勇攀科技高峰的使命担当,省科技厅对近三年获奖项目按照产业类别进行了梳理,凝练出一批代表性科技成果,推出《“奖”故事·献礼党的二十大》系列宣传,欢迎持续关注!
今天让我们一同走进2021年度河北省科技进步一等奖获奖项目“白蛋白结合型纳米药物递送关键技术及产业化研究”。
白蛋白结合型纳米药物递送关键技术及产业化研究
研发背景
白蛋白结合型纳米药物是通过特殊的制备工艺将人血白蛋白与疏水药物形成一种具有壳-核结构的纳米粒,是癌症化疗用药的重要类型,该类药物的疗效高、安全性好、临床使用方便,极具临床需求,但是价格高昂。白蛋白型纳米药物属于纳米制剂范畴,技术壁垒高,产业化难度大,且国外技术垄断也限制了国内公司开发。
获奖者说
第一完成人李春雷:我们本着先解决临床需求,再打造专利技术平台的思路,着力解决白蛋白结合型纳米药物研发的关键技术问题,建立了白蛋白结合型纳米药物技术及产业化平台,先后完成了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发和多西他赛和西罗莫司白蛋白纳米制剂开发。
项目简介
该项目由石药控股集团有限公司、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、石药集团欧意药业有限公司共同研发。项目团队围绕“白蛋白结合型纳米药物递送关键技术及产业化研究”开展了长期科研攻关,突破了白蛋白结合型纳米药物研发的关键技术,取得了一系列重要成果:发明了连续流生产工艺,解决了乳化法制备白蛋白结合型纳米药物过程中乳滴稳定性差、粒子不均一等问题,可实现工艺线性放大;基于对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品粒子属性和释药机理的深入研究,发明了注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型),并实现了产业化生产;采用乳化法成功开发了注射用西罗莫司(白蛋白结合型)产品,实现了该药物注射途径递送,克服了传统口服制剂生物利用度低的缺点,同时拓展该药物在肿瘤领域的应用;发明了白蛋白自组装制备新工艺,拓展了白蛋白结合型纳米药物递送平台的技术方向,成功开发了注射用多西他赛(白蛋白结合型)。
“白蛋白结合型纳米药物递送关键技术及产业化研究”获得了2021年度河北省科技进步一等奖。该项目突破了白蛋白结合型纳米药物研发的关键技术,实现了白蛋白结合型纳米药物的产业化,打破了国际大药企在中国的技术垄断,促进了国内蛋白纳米制剂技术进步,降低了患者用药成本,更好满足了国内患者的用药需求。
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