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“奖”故事·献礼党的二十大⑥| 生物医药健康篇:高端头孢类抗生素医药产品绿色精制关键技术与产业化

   2022-09-29 河北省科学技术厅
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核心提示:编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标

编者按:近年来,燕赵大地广大科技工作者坚持“四个面向”,着力攻克“卡脖子”关键核心技术,形成了一批标志性重大科技成果。为表彰奖励在科技活动中作出重要贡献的科技人员和单位,激励自主创新、激发人才活力,省政府设立了河北省科学技术奖。它是一面旗帜,奖励的是标志性重大成果,营造的是崇尚科学、尊重人才的氛围,对推动全省科学技术进步、经济社会发展具有重要导向作用。

在党的二十大即将召开之际,为全面回顾我省科学技术奖励获奖项目,展现我省科技工作者勇攀科技高峰的使命担当,省科技厅对近三年获奖项目按照产业类别进行了梳理,凝练出一批代表性科技成果,推出《“奖”故事·献礼党的二十大》系列宣传,欢迎持续关注!

今天让我们一同走进2019年河北省科学技术进步二等奖获奖项目“高端头孢类抗生素医药产品绿色精制关键技术与产业化”。

高端头孢类抗生素医药产品绿色精制关键技术与产业化

研发背景

我国是全球注射用头孢类仿制药生产和使用的第一大国,国产药往往是进口原研药价格的1/5甚至1/10,而国内大型三甲医院却几乎被进口药所垄断。与进口原研药相比,国产药存在产品稳定性差、批间差异大、精制效率低等行业共性难题。

获奖者说

  

  课题组成员正在进行头孢药物结晶实验

第一完成人孙燕:我们针对注射类头孢菌素的三个关键共性问题开展了8年的科研协同攻关,开发了晶型控制、晶习优化、球形结晶、气流分装等多项创新技术,设计了智能装备,建立了一步反应结晶耦合工艺技术生产线,制备出了疗效高、稳定性好、质量安全的注射用头孢类高端仿制药。

项目简介

  

  课题组成员正在进行头孢样品检测研究

项目由华北制药河北华民药业有限责任公司、天津大学共同完成,团队围绕“高端头孢类抗生素医药产品绿色精制关键技术与产业化”开展了8年科研协同攻关,聚焦4种典型的注射用头孢药物,实现了从微观粒子的基础研究至产业化实施的多尺度协同创新:揭示了药物晶体产品分子组装过程的成核规律,研发出注射用头孢药物晶型控制技术,建立了头孢类药物晶型评价指标和指导原则,从源头上解决头孢类注射粉针结晶度低、化学稳定性差的行业难题;揭示了晶面微观结构和生长机理,开发了晶体形貌优化和自动气流分装技术,使装药量更加精确,实现了制剂国际化;开发一步反应结晶耦合技术,减少精制步骤,提高过程效率;揭示了注射用头孢类抗生素反应结晶过程放大规律,开发了智能结晶装置和结晶过程自动控制系统,成功实现了产业化。

“高端头孢类抗生素医药产品绿色精制关键技术与产业化”获得了2019年度河北省科技进步奖二等奖。该项目突破了头孢类药物结晶粉针生产的技术瓶颈,显著提高了产品质量,推动了我国精制结晶技术的跃升,实现了头孢类药物制剂的国际化和高端化,被王静康院士领衔的专家组评价为“达到国际领先水平”。


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