日前，河北德路通生物科技有限公司通过与德国GILUPI（吉卢比）公司深度合作，将全球首个用于癌症早筛的体内循环肿瘤细胞采集产品成功引入国内。
该公司将技术引进与二次开发相结合，目前已成功完成了该产品国产化生产转移，于近期获批三类医疗器械注册证。该项目被国务院批准为河北省与德国勃兰登堡州友好省州的合作依托项目，被国家发展改革委列入中德生物技术和医药经济重点合作项目。
德国GILUPI公司首席执行官Christian Jurinke博士在实验室里进行科研。
“癌症是一种慢性病，它只是突然被发现，并非突然发生。从身体内出现第一个肿瘤细胞到发展成早期的癌症，可能会经历10年甚至20年。而当癌症进入中晚期后，急速增长甚至扩散转移，有时只需3-6个月。”河北德路通创始人、CEO许宝芝告诉记者，多数肿瘤的早期病灶很难被传统的影像学检查发现，但细胞发生癌变尚未形成癌灶之前，会在体液中出现一些游离的“破坏分子”——循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell，CTC）。研究显示，有些肿瘤在直径2-4毫米时就已经有肿瘤细胞进入血液循环，从这个角度讲，筛查循环肿瘤细胞对于癌症早期诊断及提高癌症治愈率具有重要作用。
河北德路通的研发人员对样本进行检验。
据了解，循环肿瘤细胞（CTC）是由肿瘤原发灶或转移灶脱落进入血液循环系统的肿瘤细胞。CTC检测技术利用特异荧光染色方法，能准确地把正常细胞和肿瘤细胞区分开，对早期肿瘤可实现无创快速检测筛查，根据血液中循环肿瘤细胞的数量判定肿瘤发生的风险；对于确诊的肿瘤病人，也可根据循环肿瘤细胞的数量和变化判定肿瘤发展和转移的风险。
CTC检测适用于常见的30余种肿瘤，但CTC数量稀少，每毫升血液中只有几个CTC。而体外检测的采血量只有3-10毫升, 仅占人体正常血液量的0.1%左右。“这就如同在大海中舀一勺水来捉鱼，远远无法满足检测需求，所以常规的体外检测方法通常难以在早期检测到血液中的CTC。”许宝芝解释说。
研发人员进行细胞判读。
而德国GILUPI研发的CellCollector体内检测技术将EpCAM包被的金属丝插入患者的肘静脉血管中进行CTC收集，静置30分钟处理的血量可达1500毫升，远远高于体外检测血量，能将肿瘤早期检出率从体外方法的20%-30%提高到90%。
“该产品实现国产化后，患者进行CTC筛查支付的费用只有原来的1/3，有利于肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。”许宝芝说，下一步，该产品将在河北省实现规模化生产，同时，配套试剂盒、自动检测设备也将陆续在国内研发上市，为河北生物医药产业开辟肿瘤早筛新赛道。
工作人员开启制水设备，为实验和生产做准备。
“这是我省积极开展国际科技创新合作与交流结出的又一硕果。”河北省科技厅国际合作处处长张洁表示，近年来，省科技厅认真贯彻落实省委、省政府工作部署，大力推进开放创新，设立国际科技合作基地建设专项，聚集国内外创新资源，搭建合作平台，引导创新主体深入开展国际科技合作成效逐步显现。下一步，省科技厅将持续实施科技开放带动战略，引导和鼓励创新园区、创新主体积极参与多领域国际间的合作与交流，促进更多科技合作成果落地转化，为河北省创新体系完善和创新能力提升提供有力支撑。
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