荣昌生物制药（烟台）股份有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司等6家企业成为2022年度符合产业扶持政策创新药械产品的企业，并获得兑现奖励；高端抗肿瘤医疗服务总部项目签约，将从事化疗中心总部的运营管理和进口药品全国物流销售总部的投资、建设及运营……7月13日，2023医药创新与发展国际会议在烟台黄渤海新区八角湾国际会展中心开幕。凭借在生物医药领域的创新成果，黄渤海新区多家药企在会上大放异彩，备受瞩目。
医药创新与发展国际会议作为重点打造的交流合作平台，成功打造了“创新好药、烟台制造”的金字招牌，目前已成功举办六届，其中新区承办四届，与22位院士专家、领军人才等建立合作。
国内顶级医药盛会，缘何频频选择黄渤海新区？
热度背后，是新区在创新药物、高端医疗器械等生物医药领域彰显出的硬实力——近三年，新区生物医药行业产值年均增速超25%，拥有生物医药企业120余家，培育上市公司3家。在赛迪顾问发布的2022生物医药产业园区百强榜单中位列第21位，研发创新TOP10第8名。
统筹布局 生物医药产业迅速“成势”
生物医药产业是黄渤海新区重点培育的主导产业，也是引领未来发展的优势产业。
“经过二十多年的精心培育，黄渤海新区探索出一条‘政府引导、龙头引领、融合创新’的产业发展之路。”黄渤海新区市场监管分局有关负责人介绍，在政策和资源优势集聚的双重保障下，不断激发企业创新发展内生动力，推动生物医药产业持续做大做强。
优化服务，加强软硬环境建设，这是黄渤海新区生物医药产业创新发展的根本。按照“协同联动、集约集聚、特色发展”的布局原则，规划打造烟台国际生物药谷，并通过特色“园中园”模式，集中布局荣昌生物、东诚制药等园区，实现大小园区融合发展，加快推进生物医药产业园孵化区规划，构建“孵化—研发—服务—加速—产业化”全产业链。目前，药谷落户生物医药企业40余家，其中荣昌生物医药园区被科技部列为“生物新药创制联合平台及开发基地”。
资本赋能，为企业发展插上“金融翅膀”。组建国有创业投资平台，实现引导基金与直投基金“双轮驱动”，出资5.79亿元参股设立10只子基金，总规模达54.36亿元。同时，强化政策供给，积极搭建关键共性技术平台，共建生物医药CDMO、大健康检测等平台，全面提供技术标准制定、创新成果转化等多方位服务。2020年以来，全区保障产业扶持各类政策性资金累计超过20亿元。截至目前，黄渤海新区已诞生“恩度”“泰它西普”“维迪西妥单抗”3个国家一类新药。
在政策、资金、土地等各类要素加持下，黄渤海新区涌现出一系列高端产品——国家批准上市药物200多个、医疗器械150多个，抗体药物、重组蛋白质药物等技术国内领先，生物膜、骨修复材料等产品在国内具有强大竞争优势。
多维发力 企业创新“0到1”“1到N”
翻看黄渤海新区培育的生物医药企业名单，不难看出，这些企业都具有鲜明的创新特征：荣昌生物通过多年自主创新，研发成功“泰它西普”“维迪西妥单抗”等重磅新药；先声生物国家一类抗癌新药“恩度”，是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物……生物医药产业具有研发驱动特点，业内有着“花十年时间，投入十亿美元研发一款新药”的说法，研发周期长、风险高。这批优质企业的引进和培育不易，不仅需要企业十年如一日的创新努力，更需要地区修炼好“内功”。
“帮助企业形成‘0到1’的原始创新，既是服务企业之需，也是加快培育生物医药产业生态的主动之举。”黄渤海新区市场监管分局有关负责人说，新区为企业提供成熟完备的产业链配套服务，引进和培育各类科研院所、高层次人才等，引导鼓励企业加大研发投入、建设研发平台，加速生物医药创新技术成果转化。
完善科技企业服务体系，构建“众创空间—孵化器—加速器”全链条孵化体系，培育引进中小企业公共服务平台11家、知识产权服务机构31个。创新设立中韩、上海、大湾区、西安四个科创离岸双向孵化基地，搭建科技企业孵化载体28个。深入实施“人才引留育”工程，推动企业与同济大学、清华大学等100余所高校、22位专家院士建立长期合作，联合申报国家“重大新药创制”科技重大专项课题。
企业是科技创新的主体，黄渤海新区鼓励企业建立研发准备金制度，对一类新药扶持3000万元，二类新药扶持1500万元，落地生产符合条件的一类新药单品种最高扶持5000万元。截至目前，黄渤海新区生物医药重点企业研发投入超30亿元，承担国家“863”计划、“重大新药创制”等重大专项24项。
内育外引 优质项目加快“建圈强链”
塔吊林立，机器轰鸣……走进先声国际医药产业园项目建设现场，工人忙碌有序，正在进行桩基施工。“项目投资7亿元，主要从事生物制品的研发、生产、销售及以自有资金对外投资等业务。达产后，可实现年产值15亿元、利税5亿元。”项目负责人说。
把项目作为经济高质量发展的重要抓手，黄渤海新区聚焦生物医药及医疗器械，在推进重点项目建设方面，推出“四证齐发”“全链条全周期供地”、新型标准地M0供地等工作机制，加速项目开工建设。当前，众多生物医药产业项目纷纷开足马力加快建设，呈现出千帆竞发的喜人建设场景：荣昌生物新药产业化项目在建11个单体全面进入室内装饰装修收尾阶段；隽秀生物科技产业园项目主体及室内外配套已完工，正在进行设备调试安装；东诚药业创新药研发及产业化基地项目已完成项目立项。
招大引强是黄渤海新区布局生物医药产业的关键打法。新区组建生物医药产业供应链发展联盟，编制产业链全景图和载体资源库、客商信息库、目标企业库、项目信息库、重点人才库“一图五库”清单，通过以商招商、委托招商等招商九法开展产业链招商。2022年，完成产业链招商签约项目6个，总投资133亿元。
持续塑造产业生态新优势，发挥自贸片区创新优势，在制度创新、知识产权保护等领域，探索破解制约产业发展的痛点、难点，“医疗器械注册人制度跨省委托生产新模式”等多项制度创新入选省级成果。
蓄力新赛道，启航新征程。“下步，我们将锚定高端药械集聚发展区定位，以自主研发原创生物制药产品为核心，着力突破关键技术，创制一批重大新药品种，推动原研药审批上市，重点发展基因工程药物、多肽药物、生化药物、体外诊断、生物再生材料等前沿领域，构建更具韧性和竞争力的生物医药产业链体系，建设北方具有核心竞争力的生物医药产业园和全国重要的生物医药产业集聚地。”黄渤海新区市场监管分局有关负责人表示。
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