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山东好成果 | 威高:国产智能手术机器人,推动高端医疗器械国产化进程

   2024-02-07 规划处、创发院区域中心、威高集团
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核心提示:位于青岛大学附属医院的手术室中,一台手术机器人正精准地进行剪切、剥离、缝合、打结等各种手术操作,而操纵手术机器人的主刀医

位于青岛大学附属医院的手术室中,一台手术机器人正精准地进行剪切、剥离、缝合、打结等各种手术操作,而操纵手术机器人的主刀医师青岛大学附属医院副院长、泌尿外科主任牛海涛教授却远在威海。

这是2023年2月14日下午在山东实施的一场跨越260公里进行的远程手术,也是全国首例“量子远程手术”。手术很顺利。在手术室协助实施手术的是威高集团自主研发的“妙手”腔镜手术机器人。

这一成果不仅攻克了被国外垄断20余年的技术壁垒,也填补了国内技术空白。在医疗领域,作为高端与智能医疗设备的代表,腔镜手术机器人依托新一代技术改变了传统的医疗服务模式,为临床提供了更精准、更智能的手术解决方案。

“妙手”回春,手术机器人精准助力远程手术

远程手术是如何操作的?以上文这场手术为例,牛海涛教授在威海操作威高“妙手”腔镜手术机器人的主手机械臂,通过量子加密通信技术远程控制放置在青岛的从手机械臂,进行妙手机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术,手术中没有出现周围脏器损伤等并发症,机器人手术系统无明显抖动等不良状况,手术顺利完成。

位于威海的“妙手”手术机器人主手操作臂连接并带动位于青岛青大附院手术室里的从手操作臂,顺利完成手术

这不是“妙手”腔镜手术机器人完成的第一台远程手术。目前,“妙手”手术机器人已在数十家医院同步开展临床培训及临床试验研究,成功实施60多例远程手术,成功率达100%。

威高集团相关负责人介绍,腔镜手术机器人是一种应用于微创手术的机器人系统,由外科医生操控医生操作台,通过微小的切口将患者操作台的机械臂和手术器械引入患者体内,从而进行精准、高效的手术操作,适用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等相关科室,具有创伤小、恢复快、手术效果好等优点。

据介绍,威高手术机器人技术有三个重要组成部分——主手、从手、3D内窥镜摄像系统。通过5G技术,主刀医生操纵机器人的主手操刀臂,驱动从手为患者做精准手术。这样一来,手术机器人就把相隔千里的医生和患者连接了起来,机器人用更加精准、灵巧的“妙手”,完成手术操作,而在整个手术过程中,不会对腹腔内的其他脏器、血管造成损伤。

从左向右依次为:患者操作台、医生操作台、三维内窥镜摄像系统

填补空白,攻克被国外垄断20余年的技术壁垒

十年磨一剑。“妙手”的研发并非一蹴而就。

据统计,2020年中国腔镜手术机器人市场规模约20.6亿元,几乎全部依赖美国进口,单台售价高达2000万元。高昂的售价与维护、耗材成本使医疗机构承受着巨大的购置压力,患者就医成本居高不下,是制约国内医疗行业稳健发展的瓶颈问题。

据悉,2012年,威高集团就已与天津大学广泛开展合作,共同申报“十二五”国家科技支撑计划专项、“十三五”国家重点研发计划专项,并获得科技部的大力支持。聚焦市场需求,“妙手”机器人原型机于2013年问世,能顺利完成精密细微操作;2014年,“妙手”机器人实现关键技术突破,成功开展国产首例腔镜机器人的临床研究。随后,根据临床专家建议做出相应的改善和提升,采用开放性视野缓解医生长时间手术造成的身体疲劳,开创丝传动轻量化设计,释放空间,移动轻便,更好满足手术室需求。

经过十年探索,2021年10月,威高“妙手”腔镜手术机器人国内首获国家药品监督管理局批准,攻克了被国外垄断20余年的技术壁垒,填补了国内技术空白。2023年6月,采用新技术的威高“妙手”三臂手术机器人取得药监局颁发的第三类医疗器械注册证,踏上了产业化发展的新征程,也进一步推动了高端医疗器械国产化进程。

不断超越,多项创新提升国产医疗设备技术竞争力

打破壁垒不是目的,超越才是。

据悉,威高“妙手”机器人创新了微创手术器械多自由度丝传动解耦设计技术,更有利于精度保持,提升器械运动灵活性及组织处理能力;首创主从异构空间映射及实时控制技术,实现器械末端的精准控制并降低时延,解决了立体视觉环境下手-眼-器械运动的一致性,降低手术风险,提高手术效率;双目内窥镜立体成像与动态汇聚技术使图像立体清晰,减少视觉疲劳及眩晕感,助力医生长时间手术。

近年来,威高“妙手”机器人发挥自主创新优势,搭载“5G”通信技术,开展远程手术。2020年9月,成功完成世界首例国产机器人“5G”超远程泌尿外科手术;2021年2月,以地级市医院为核心,以至少200公里为辐射半径,连续开展远程手术,实现优质医疗资源覆盖全山东乃至全国;2023年,顺利开展全国首例“量子远程”手术,形成远程手术“山东模式”。如今,升级到第三代的“妙手”,已经成为目前世界上完成远程手术样本量最多的手术机器人。而打破了空间限制的手术机器人,也让欠发达地区、边远地区的患者享受到更优质的医疗资源。

在技术突破的同时,手术机器人的应用还为患者降低了费用。据悉,“妙手”机器人推广后,预计平均每例机器人辅助微创手术费用将下降30%以上。预计“十四五”末,“妙手”机器人年产量可达百台以上,年产值可达数十亿元。

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