2023年3月7日,西双版纳傣族自治州民族医药研究所傣药制剂中心赵应红主任药师团队研发完成的“傣肾宁颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心2020版中药1.1类新药《临床试验默认许可》,这是继朱兆云院士项目成果“全三七片”2022年取得中药1.1类新药《药物临床试验批准通知书》之后,我省中药创新药研发的又一重大创新成果。
2018年,省科技厅立项支持西双版纳傣族自治州民族医药研究所(西双版纳傣族自治州傣医医院)组织实施“基于医院制剂基础傣医传统经方傣肾宁胶囊治疗肾功能损伤的临床前研究”科技项目,开展雅拢牛哈占波(傣肾宁胶囊)制剂临床前研究工作。经项目研究明确该方最贴近传统工艺与传统用法的最佳工艺为煎煮提取后配制成颗粒剂,将胶囊剂型调整为颗粒剂,并于2022年12月22日取得《药物临床试验批准通知书》。
“傣肾宁颗粒”的处方来源为傣医传统经方“雅拢牛哈占波”,收载于古傣医经书《档哈雅召书婉娜》,应用历史长达1300 多年,西双版纳州傣医医院将其开发为医疗机构制剂临床应用22年,临床用药结果显示该方治疗尿路感染和结石疗效确切。该药为国家药监局成立以来审批的第一个傣药配方新药,对云南省傣医药产业传承创新发展具有重大意义。
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