自2016年我区启动仿制药一致性评价工作以来,自治区科技厅坚持问题导向,聚焦产业需求,不断优化政策,激发创新活力,助推医药产业高质量发展。
一是政策引导,创新活力持续迸发。联合自治区有关部门广泛征集药品类企业科技创新需求,修订《宁夏回族自治区仿制药一致性评价补助办法》,设立专项资金,对通过仿制药一致性评价并获得国家药品监督管理局补充注册批件或注册批件的每个药品分批给予补助,明确奖补范围,优化奖补程序,前置补助资金,结合研发周期,对企业予以补助,最大程度发挥仿制药一致性评价补助资金对企业科技创新的引导作用,持续激发企业科技创新活力。
二是跟踪服务,过评药品快速增加。深入银川经开区、苏银产业园区及部分制药企业,宣贯仿制药一次性评价奖补政策,为企业开展仿制药一致性评价工作提供“面对面”科技服务。截至目前,我区通过国家质量与疗效一致性评价、取得国家药品监督管理局注册批件的药品数量快速上升至10个,标志着拿到了进入国家集采药品名单的资质。其中,糖尿病防治药物“昊畅-羟苯磺酸钙胶囊”是国内该品种首个完成一致性评价的药品,也是率先打破西北五省仿制药一致性评价“0”通过局面的药品。
三是聚集资源,竞争实力持续增强。通过科技研发、平台建设、人才项目等方式,大力支持制药企业开展医药研发,并发展成为获批国家仿制药一致性评价的制药企业,参与国家药品带量采购队列,大大提升企业市场竞争力。其中,“昊畅-羟苯磺酸钙胶囊”仿制药中选国家药品集中采购,产品销售额在全国市场占有率排名由第4位攀升至第1位,通过仿制药一致性评价政策红利,市场份额快速增加;“注射用生长抑素”仿制药中选国家药品集中采购,极大降低临床用药费用,减轻群众用药负担。