近日,光谷企业武汉博沃生物科技有限公司(以下简称“武汉博沃”)与上海关联公司联合研发的广谱HPV疫苗,获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案,正式获准进入临床试验,成为全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。
武汉博沃HPV项目负责人韩振伟博士介绍,此次获准进入临床试验的广谱HPV疫苗,具备独特的跨血清型保护能力,理论上可预防全部200多种型别的HPV感染及宫颈癌等恶性肿瘤,保护范围更广,生产成本更低。该疫苗应用的技术突破了只能通过增加价数提高保护力的开发方式,利用基于L2蛋白的跨血清型保护能力,辅以基因优化设计,获得的抗原具有潜在的“广谱保护性”,成为预防超200型别HPV感染的广谱疫苗。
预计在2023年,该HPV疫苗将在国内申请进入临床试验。未来上市后,与现有HPV疫苗产品相比,保护的HPV型别将更多,成本将更低。
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