3月16日，上海证券交易所披露受理首药控股科创板IPO申报材料。首药控股计划本次公开发行股票数量不超过3178万股，初步计划在科创板募集资金20亿元，中信建投证券为保荐机构和主承销商。
23个在研1类新药，两款新药处于关键II/III期临床
据招股书披露，首药控股目前已申请全球范围内专利110项，其中取得授权31项（境内）、79项（境外）。该公司建立了靶点丰富、梯次分明的在研药物管线，其研发管线上共有23个在研项目，均为1类新药。其进展最快的两个项目是自主开发的SY-707（也叫CT-707）和与正大天晴合作开发的CT-1139，目前正处在关键II/III期临床阶段。
研发项目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等热门靶点，新申请专利覆盖Wee1抑制剂、FGFR4抑制剂、Bcl-2抑制剂、FXR调节剂等。其中11个为完全自主研发，12个为合作研发（公司负责发现候选药物，合作进行临床研究和商业化开发）。
首药控股披露的在研产品管线
自研项目中，SY-707属于第二代ALK激酶抑制剂，目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者二线用药的II期临床试验以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者一线用药的III期临床试验。同时，CDE同意SY-707在完成II期临床试验，达到预期结果后可申请有条件批准上市（二线用药）。SY-1530已开展针对复发或难治性套细胞淋巴瘤适应症的II期临床试验。上述两款在研产品均获得国家“重大新药创制”专项支持。
SY-3505为第三代ALK激酶抑制剂，对于第一代和第二代ALK抑制剂耐药的关键ALK突变体依然具有良好的抑制作用，是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂。此外，FGFR4抑制剂SY-4798已获得临床试验通知书，RET抑制剂SY-5007、WEE1抑制剂SY-4835已向CDE提交临床试验申请并获得受理。
研发人员占比超8成，采用科创板标准5申报
招股书披露，首药控股报告期内研发投入分别为2671.64万元、3183.65万元、4391.03万元和5886.54万元，由于持续投入研发，目前净利润处于亏损状态。考虑到公司预计市值超过40亿元，且有一项核心产品获准开展II期临床试验，首药控股符合科创板属性，并采用标准5申请上市。
公开资料显示，首药控股目前已经形成了经验丰富、稳定的核心技术团队。截至2020年9月末，其共有122名研发人员，研发人员占比达82.99%，其中15人拥有博士学历，63人拥有硕士学历，其中多人获得北京市各种高精尖科技人才称号。
与此同时，首药控股还设立了博士后工作站，凭借突出的新药研发实力，获得了政府部门以及同行业合作伙伴的认可。比如获得包括“ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究”在内的8项国家“重大新药创制”专项支持，且获得了国家科技部、北京市人民政府、北京市科学技术委员会等机构颁发的殊荣。
首药控股于2020年10月获得了“北京市民营企业科技创新百强”称号，同期上榜的医药企业还有甘李药业、四环医药等。
值得一提的是，首药控股与正大天晴、石药等公司建立了紧密的合作关系。其中正大天晴是首药控股新药研发的长期合作伙伴，双方正在合作开展9个临床阶段新药项目的研发。
Pre-IPO市值50亿元，国家队及老牌药企参股
据招股书披露，首药控股的历史可以追溯到2016年4月19日成立的首药股份，由李文军和张静以货币资金出资。而后经过多次股权转让、融资变更首药控股。
首药控股企业画像
来源：PharmaInvest
2019年3月，双鹭药业作为天使投资人，出资5000万元投资首药控股。2019年7月，亦庄国投对其进行了2亿元的A轮融资。2020年9月，首药控股完成了6500万元Pre-IPO融资，由中信建投和领承创投投资，投后估值为50.65亿元。
招股书披露，在本次IPO前，李文军仍然是首药控股最大股东，占股65.41%，其次依次是亦庄国投（8.69%）以及双鹭药业（4.72%）。
首药控股股权结构
招股书披露，首药控股本次拟募资金额主要用于首药控股创新药研发项目，首药控股新药研发与产业化基地以及补充流动资金三个方面。
首药控股募资用途
2020年3月，首药控股新药研发与产业化项目正式开工建设。该项目新基地建筑面积预计4.8万平方米，主体部分包括生产厂房、质控实验室、中试楼、仓库、辅助楼等。项目预计总投资7.87亿元，拟使用募集资金7亿元进行投入，项目建设周期为2.5年。
据悉，通过本项目的实施，首药控股将在北京经济开发区核心区域建设总部基地，其中中试楼建筑面积达1.56万平方米，供研发及办公使用，项目将购置先进的研发设备，大幅改善研发环境。本项目实施后，首药控股将借助北京经济开发区的区位及产业集群优势，吸引创新药行业尖端人才，助力公司成为国际领先的创新药企。（来源：医药魔方）
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