湖南省新兴优势产业链产学研合作对接科技成果转化项目表 审评动态， 。 。 二甲双胍缓释制剂，为二甲双胍的临床个性化用药提供了全新的技术方案。 将全面覆盖二甲双胍现有市场。
成果名称
个性化二甲双胍药物缓释关键技术开发及应用
单位名称
湖南师范大学医学院
联系人
杨小平
职务/职称
教授
移动电话
15874066132
传真
电子邮箱
xiaoping.yang@hunnu.edu.cn
通讯地址
湖南长沙岳麓区桐梓坡路371号
邮 编
410013
成果研发单位或研发人员研发成果简介
本成果发明人杨小平教授是湖南省“百人计划”获得者（2014），湖南省药学会和湖南省病理生理学会会员，现任“小分子靶向药物创制重点实验室”主任。留学美国13年，本成果基于其多年的研究积累，创新性地提出了个性化二甲双胍药物缓释的关键技术，为二甲双胍的临床应用提出了新的思路。
成果主要应用新兴优势产业链类别
□先进轨道交通装备（含磁浮）□工程机械 □新型轻合金材料 □化工新材料 □碳基材料 □显示功能材料 □先进陶瓷材料 □先进硬质材料 □基因技术及应用 □先进储能材料及电动汽车 □新能源装备 □IGBT大功率器件 □人工智能及传感器 □自主可控计算机及信息安全 □航空航天（含北斗）□中药 □空气治理技术及应用 □装配式建筑 □3D打印及机器人 □农业机械■其它
成熟度
□在研 ■小试 □中试 □产业化 □其它：________________
知识产权类别
□ 发明专利 □实用新型专利 □软件著作权 ■其它
是否拥有完全自主知识产权
■是 □否 □其它：________
来源
□国家部委计划 ■省级计划 □市级计划 □计划外
成果简介
成果简介：简单背景、关键技术名称、概念解释、技术原理简介、关键技术路线、技术先进性、技术特点和创新性等（500字以内）。二甲双胍是临床上治疗糖尿病的最广泛的一线用药，具有毒副作用小等优点，最近发现它还具有抗肿瘤、抗衰老等新的作用，被誉为新一代“神药”。该化合物最早于1922年开发，1929年Slotta和Tschesche发现了这种药物的降血糖作用。1950年菲律宾医生尤西比奥•加西亚用二甲双胍治疗流感，发现它也降低血糖。后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，1994年获得FDA批准，申请机构为施贵宝。盐酸二甲双胍国内现有6种剂型，均为口服制剂，分别为盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍缓释胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸二甲双胍肠溶胶囊。盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片最早申报时间为2001年。盐酸二甲双胍缓释片现有国产药品批文46个，其中有35个批文（32家企业）正在生产销售，原研进口批文3个，现阶段原研进口批文已过期，皆为美国施贵宝生产。盐酸二甲双胍片现有国产批文118个，进口批文1个；盐酸二甲双胍肠溶片现有批文14个，盐酸二甲双胍胶囊现有批文2个。现在二甲双胍药物的市面质量不稳定，且其应用的临床机制和缓释的关键技术还未发掘。本成果创造性地发现了二甲双胍的用药与其抑制脂代谢的关键酶Clusterin有关，故提出了Clusterin的表达是二甲双胍个性化用药的关键生物标志物，同时开发了以此生物标记物为核心的缓释技术。本技术创新地提出了二甲双胍带生物标志物的缓释制剂，为二甲双胍的临床个性化用药提供了全新的技术方案。
拟合作方式
□技术转让 ■联合开发 ■技术入股 □其它：________________
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