2月10日,由湖南华翔增量制造股份有限公司和南华大学附属第一医院脊柱外科团队联合研发的3D打印多孔型椎体融合器,正式通过国家药品监督管理局审批。
此次获批的多孔型椎体融合器,采用华曙高科金属3D打印技术加工制造,是国内首个采用选区激光熔融技术研发的骨科植入假体产品,并获得三类医疗器械许可证。不仅填补了我国在此领域的空白,也标志着我国金属植入假体正式迈向激光打印新时代。
据了解,该产品获得“十三五”科技部重点研发计划立项支持,是由上海交大医学院附属第九人民院、湖南华曙、湖南华翔、中南大学等单位共同承担的《个性化硬组织重建植入器械3D打印技术集成及应用研究》项目重点研发的产品之一,旨促进国产医疗器械产业的创新和升级。
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