近日,坐落在天津开发区的凯莱英医药集团早期临床项目研发中心正式启动。该研发中心专注于提升早期临床项目服务能力,为国内外创新药研发公司提供一站式解决方案,有助于加速更多有价值的创新药尽早上市。
近年来,天津开发区聚焦国家级开发区核心科技指标,借力“泰达科技创新十条”的政策优势,大力实施科技企业腾飞工程,助力辖区内企业研发中心发展。
据该研发中心负责人陈轶晖介绍,新成立的早期临床项目研发中心针对早期临床客户项目多、产量小、时间紧、任务重,工艺质量及分析方法尚未成熟等特点,提升现有服务能力,进一步为早期临床项目提供一站式解决方案。未来,可提供包括研发、生产、注册申报、采购、物料、制剂等在内的更加灵活高效的服务,通过技术及工艺优化,为客户临床前期的研发生产保驾护航。
该研发中心一期占地面积近1500平方米,配备专业的分析团队和设备,明年将进一步扩大至5000平方米,全面提升早期临床阶段项目服务能力和容量。研发中心将聚焦临床前申报阶段到临床Ⅰ期的新药研发项目,采用更加快速的响应机制。
天津开发区相关负责人表示,下一步将持续支持企业研发中心建设,进一步加强其研发能力,提升对滨海新区乃至天津市相关产业领域的集聚和辐射功能,为实现区域高质量发展提供有力支撑,为开发区更好地发挥龙头作用提供新动力。
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