记者从常州高新区获悉，位于该区的云奥生物科技（常州）有限公司成功研制新型冠状病毒（COVID-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒，研发成功后第一时间筹备生产，目前已向伊朗、韩国、日本、德国、马来西亚等国家累计提供50万人份检测试剂盒，助力多个国家抗击新冠肺炎疫情。
云奥生物科技公司是常州市2018年引进的“龙城英才计划”企业。自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，云奥生物科技（常州）有限公司快速行动，利用自身技术优势和现有平台，年后第一时间召集研发人员回岗，积极研发新型冠状病毒检测试剂盒。
“自1月疫情暴发以来，公司就召集开展了基因层面的序列比对分析和蛋白层面的序列结构分析，第一时间启动了研发工作。”该公司CEO王锐告诉记者。2月23日，通过湖北省疾控中心完成了试剂的临床验证，开始将新冠病毒抗体检测试剂推向国际市场。
据悉，云奥生物总共构建了5个重组蛋白，其中有2个性能比较优越，经过进一步筛选，最终选定1个用于检测试剂。
据介绍，该公司研发的新冠检测试剂的检测样本是血液，可以检测IgM和IgG两个抗体，其中IgM人体在病毒感染后3-5天会产生的抗体，经过检测可以早发现病毒感染者；IgG是人体感染中后期产生的抗体，通过检测可以判断患者处于哪个病程阶段。该公司新冠检测试剂在总样本数为300多例的临床验证中，仅漏检2份阳性样本。
新冠检测试剂对采样和检测的要求相对较低。最多只要15分钟，而核酸检测要3-4个小时，“抗体检测相对核酸检测是一个有益的补充。”王锐说。
王锐说，云奥生物早在2018年就签订了医疗体外诊断试剂的欧盟代表协议，试剂研制成功后，他们只花10天时间就通过了新冠肺炎检测试剂产品的欧盟CE认证。2月底，他们就接到了很多国外的订单，第一张订单来自土耳其。
“现在接到了300多万人份的订单，但受制于原材料，我们只能常州、杭州两边工厂充分调动，甚至采购国外的原材料，保障产品供应。”王锐介绍说。
截至3月20日，公司已向伊朗、韩国、日本、德国、马来西亚等国家累计交付了50万人份新型冠状病毒检测试剂盒。
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