日前,凯莱英医药集团与天津市药品监督管理局共建的“天津市药品监管实训基地”在天津开发区揭牌成立。实训基地的成立将促进交流合作、信息共享、优势互补,使药监部门深入了解企业需求及发展现状,打造创新、科学、智慧的药品监管新模式,同时为企业提供更深入的法规解读及指导,共同就药品监管相关主题开展交流,助推国内制药企业创新发展。
据了解,天津药监局将发挥对法规的深刻理解和丰富实际监管经验,为企业提供包括注册管理办法、药品生产管理办法、一致性评价等政策法规的详细指导及全员规范类培训,提升企业主体合规能力。凯莱英将利用自身专业优势及国内外专家资源优势,为监管人员提供药品研发、前沿技术、生产工艺等环节的专业知识和前沿技术相关培训,共同探索更科学的监管方式。
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