“本来今天过来只想递交上申请材料，没想到当场就能拿到证，自贸区的审批效率真是名不虚传！”1月19日下午，烟台良源堂诊所的负责人张红涛拿到《医疗机构执业许可证》后欣喜地说。这背后，得益于烟台自贸片区推行的诊所审批改备案制度。
为深化医疗行业领域“放管服”改革，近日，烟台开发区行政审批局联合卫生健康管理办公室印发《自贸区烟台片区诊所备案管理办法（试行）》，在全省首推诊所审批改备案。医疗机构按规定报送备案材料后，行政审批局不再进行审批，直接发放《医疗机构执业许可证》，由行业部门加强事中事后监管。对申请备案的诊所，从重点审核设备设施等硬件调整为注重对医师资质和能力的审核,在诊所执业的医师要取得中级及以上职称资格。
“诊所设立审批改备案，看似降低了医疗机构准入门槛，但实际上是将审核流程后移，更侧重于事中事后的监管。”开发区行政审批局社会事业处负责人王磊磊介绍，备案手续办理完后，将及时公开诊所信息，并同步抄送行业监管部门。诊所执业期间，由行业监管部门依法实施有效监管，对执业期内有不良执业行为记录的诊所，由监管部门监督处罚，存在影响下一步审批问题的，将推送行政审批局。
据介绍，申办诊所备案需同时具备以下条件：个人举办诊所的，需取得执业医师资格，经注册后在医疗机构中执业满5年，具有主治医师及以上职称且身体健康，能够胜任相关工作。法人或者其他组织举办诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；至少配备1名注册护士，护士人数需符合诊疗服务需求；设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员；符合《医疗机构基本标准》；诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；能够独立承担民事责任。
推行诊所审批改备案，取消了原来审批中的现场勘验环节，办理时限由原来的5个工作日压缩为“即办件”，简化了办事程序，极大提高了办事效率，将有效激发开发区医疗机构市场活力，助推全区医疗卫生事业蓬勃发展。
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