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山东潍坊经济开发区:科技创新赋能 康华生物省级重大科技创新工程项目投产达效

   2021-03-19 山东潍坊经济开发区
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核心提示:山东康华生物医疗科技股份有限公司是一家致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新,集体外诊断试剂、检验

山东康华生物医疗科技股份有限公司是一家致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新,集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体的高新企业。近年来,公司深入贯彻“健康中国”发展总思路,积极应对变化,主动科研攻关,全面实施科技创新工程公司,为普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业而努力。

新年伊始,康华生物在聚焦主业的同时,不断地进行技术创新、人才创新、项目创造,通过科技创新赋能,实施重大产学研项目,加强科技成果转换。其中,“磁微粒化学发光免疫分析仪及配套试剂的研发及产业化”项目作为2019年山东省重大科技创新项目之一,成功将电子技术、机械工程、软件技术及生物技术相结合,开发了一种检测速度快、灵敏度高、稳定性好、临床实用性强的全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂。目前,研发产品已经覆盖产前筛查、甲状腺功能检测、肾功能检测、肿瘤标志物检测、传染病检测等方面,为各大医院在切实帮助患者实现疾病的“早预防、早发现、早治疗”,为患者提供更有效的健康服务。同年,“基因芯片技术检测血液循环肿瘤DNA的研发及产业化”项目被评为2019年泰山产业领军人才工程项目,此项目主要通过检测血液中游离的循环肿瘤DNA实现微小肿瘤的检测,并做预后、耐药性监测等。本项目开发的多发性癌症早期诊断和基因突变位点筛查试剂盒,以金纳米粒子表面共振光散射(RLS)为检测手段, 研制具有低耗、低成本、小型化、灵敏度高等优点的RLS检测装置。此试剂盒具有完全独立的知识产权,目前国内尚无类似仪器产品,可以完全替代进口DNA芯片产品,填补国内空白。此外,面对2020年突发的新冠病毒疫情,公司承担的“新型冠状病毒(COVID-19)和多项呼吸道病原体快速检测技术及试剂盒的开发”项目入围了2020年山东省新旧动能转换项目。成功研发的新冠病毒检测试剂盒,获得欧盟、澳大利亚等多国证书,出口额达2.7亿元,为世界疫情防控作出了积极的贡献。为了进一步的疫情防控,公司联合山东大学、齐鲁工业大学等高校正在研发基于多重微流控芯片的新型冠状病毒核酸及抗体一体化快速检测装备及检测试剂,此技术将进一步提高新冠的检测灵敏度、准确率并大大缩短检测时效,为防控疫情保驾护航。

未来,康华生物将继续沿着以病原体检测为主的体外诊断综合研发生产服务为总目标,依托康华生物医药产业园,借助市区人才政策,发展高端免疫、分子诊断、临床质谱、微流控基因芯片、干细胞治疗等等前沿技术。将紧抓国内外医疗器械行业快速发展的历史机遇,持续以客户需求为导向,通过自主研发和技术创新,不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,不断强化公司的核心竞争力及盈利能力,实现持续健康的快速增长。



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