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连云港“中华药港”:打造世界一流的医药产业高地

   2021-07-07
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核心提示:建设中华药港,是连云港市委、市政府科学研判医药产业发展做出的重大决策,连云港经济技术开发区党工委、管

建设中华药港,是连云港市委、市政府科学研判医药产业发展做出的重大决策,连云港经济技术开发区党工委、管委会紧扣“港城特色、国内一流、世界知名”目标定位,聚焦医药产业“创新型、差异化、国际化”发展趋势,着力打造一流的医药产业发展平台和专业化服务体系,实现连云港医药产业“高位走高”,成为国际化医药产业名城。

创新能力“首屈一指”

走进康缘药业“中药制药过程新技术国家重点实验室”现场,笔者被眼前的场景震撼了:30000平方米实验室内分布着各种先进的实验设备,现代化的筛药装置让人们对这家中药企业的现代化程度连连赞叹。康缘药业董事长肖伟介绍,目前,康缘药业已经拥有系统完善的从创新中药发现—研发—上市后再评价的全流程研发平台。每年投入的研发经费占销售收入的7%以上,并先后与国内科研院所联合建立了10余个“共建实验室”。

这样的研发基础让康缘药业始终站在国内中药创新的前端。截至目前,康缘药业研究院先后开发中药新药40余个;申请专利300余件,获发明专利授权200余件,其研究成果荣获国家科技进步二等奖2项、省级科技进步奖10余项。

连云港已经成为江苏医药产业三大富集区之一,并培育了恒瑞医药、正大天晴、豪森药业和康缘药业四大龙头企业以及德源药业等一批中小科技企业。截至目前,连云港市累计获批上市1类新药11个,占全省1/2、全国1/8,位居全国设区市首位。累计获得国家科技进步奖9项、中国专利金奖5项,近3年累计承担国家级重大新药专项103项。今天,港城药企不仅要做更好的新药产品,还将研发世界第一标准的新药提上日程。

打造同世界接轨的“连云港制造”

3月3日,正大天晴研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物注射用福沙匹坦双葡甲胺获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是本品继获得欧盟上市许可后,收获的又一份国际市场通行证。注射用福沙匹坦双葡甲胺获得美国FDA批准是正大天晴实施国际化战略的又一成果,再次证明了正大天晴进军海外高端市场的决心和能力。该品种的上市将进一步加快正大天晴拓展肿瘤药国际市场的进程,为打造正大天晴国际品牌及后续一系列高端仿制药的海外市场推广做好铺垫。

随着企业研发能力的不断提升,中华药港内的港城企业积极地走出去,按照国际市场规则拓展企业发展空间。截至目前,连云港通过境外质量认证药品40多个。

在积极推动仿制药、生物药走向国际市场的同时,中华药港内的连云港企业也加快了国际创新研发步伐。港城药企先后与哈佛医学院、美国MD安德森肿瘤中心、英国剑桥大学、法国公共卫生学院、日本东京大学附属医院等近百家国际顶级医疗机构建立了深层次、常态化合作关系,同时在海外设立研发等分支机构6个。开放的创新体系让连云港频繁创造中国第一。

在国内外市场共同支持下,2020年,全市规模以上医药产业实现产值620亿元,占全市规模以上工业总产值22%;营业收入550亿元,占全市总营业收入20%;利润150亿元,占全市总利润61%。

搭建“雀巢”提升产业集聚度

在中华药港“一区两园”总体框架的核心区现场,产业发展载体正在加快建设。中华药港核心区启动建设以来,持续加大力度,目前,一期的孵化器、中试楼、安评中心、示范车间及配套设施等11栋载体已建成,江苏省抗肿瘤及心血管类原料药产业创新中心、和晨高端制剂等首批项目已进驻。二期高端化学药物制剂产业园的24栋载体即将全部封顶,意向入驻项目正在深入洽谈。三期的商务服务区已开工建设,主要建设中央厨房、人才公寓、生活广场、运动中心等生活配套,服务保障入驻企业和人员。载体功能和公用配套日趋完备的功能性医药园区正在加快形成。

中华药港硬件功能载体建设的同时,专业化服务平台和服务体系正在加快构建。目前,位于药港核心区的江苏省原创化学药创新中心的高端制剂技术平台、大型仪器设备共享技术平台(分析测试中心)、中试研究技术平台等已建成,其中,分析测试中心已通过国家CMA及CNAS认证,已为中小型医药企业及高校提供开放性服务。后续,将充分发挥平台载体优势,着力搭建药物检测、现场核查、审评认证、人才培训等各类公共技术服务平台,实现高层次服务医药企业水平。

当前,中华药港的建设正全面开启连云港医药产业发展新时代。核心区全部建成后,将具备服务医药研发、中试、生产及商务生活的各类功能载体,可承载200余家医药企业入驻,集聚医药人才5000人以上,持续优化产业生态,加速产业集聚发展,全力打造“港城特色、全国一流、世界知名”的千亿级中华药港。

来源:连云港市科技局


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