由合肥安德生制药有限公司投资开发的国家1类抗肿瘤新药紫杉肽取得重大研究进展。
在化疗药中,紫杉醇被称为20世纪对人类贡献最大的化学药物,广泛用于乳腺癌、肺癌、卵巢癌、黑色素瘤、鼻咽癌、食道癌,2003年,全球紫杉醇的总销售额已经超过20亿美元,成为全世界范围内最为畅销的抗肿瘤药物。但由于紫杉醇不溶于水,需要采用蓖麻油作为溶剂用于临床,造成过敏甚至超敏等较严重的不良反应,不仅给患者带来了极大地痛苦,同时又限制了紫杉醇的用量,从而影响疗效的进一步提高;紫杉醇血药浓度维持时间短,在肿瘤组织内的浓度很低,易产生耐药性。因此国际上药物科学家和制药企业都在梦寐以求地寻找着水溶性紫杉醇。
由合肥安德生制药有限公司投入巨资研发的国家1类新药“紫杉肽”, 彻底实现了这一全世界药物科学家长期以来的梦想,在全世界第一个完成水溶性的紫杉类化合物的合成工作。
在我国肿瘤内科唯一的院士孙燕教授为临床总顾问,著名的乳腺癌专家徐兵河教授为主要研究者领导下,合肥安德生制药有限公司组织了全国10家临床研究机构共同开展了紫杉肽单药治疗晚期恶性肿瘤的Ⅱa期临床研究工作,并于2010年10月顺利完成,临床结果显示:紫杉肽单药对于晚期乳腺癌和非小细胞肺癌均具有显著的疗效,特别是对于晚期乳腺癌患者给予单药300 mg/m2剂量客观缓解率达到30%,疾病控制率达到75.5%,显示出良好的临床疗效优势,毒副作用中几乎未见脱发、过敏等不良反应,显示出明显的提高疗效和降低毒副作用优势。目前合肥安德生制药有限公司正全力开展紫杉肽对比紫杉醇单药治疗局部晚期和/或转移性乳腺癌的Ⅱb期临床研究工作。
该项目的研究成功,将会为肿瘤患者带来福音,为肿瘤患者延长生命、降低毒副作用、提高生活质量作出贡献,也将会取得显著的经济效益,为合肥市的经济发展添砖加瓦。