近日,马鞍山市科创中心内一留学回国人员创业企业——马鞍山国声生物技术有限公司研制的新产品“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸”在得到北京地坛医院、中国人民解放军第302医院的临床验证后,顺利通过了马鞍山市食药监局组织的研制现场考核和安徽省医疗器械检测中心的产品注册检验。
据悉,国声生物的“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸”不仅填补了该市体外诊断试剂(医疗器械类)行业的空白,而且安徽省目前仅有包括国声生物在内的两家公司能够生产该类产品,其技术水平位居全省前列。
近年来,随着胶体金免疫层析技术及生化制备技术的发展,通过使用该技术检测人尿样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平来诊断是否受孕已成为现实。该方法操作简便、快速,不受时间和地点限制,不需任何仪器设备,检测结果可直观判断且价格低廉,适合处理批量标本,一般人员按照说明书均可正确操作,是过去酶联免疫吸附法(ELISA)的最新替代技术。