近日,由芜湖圣大医疗器械技术有限公司生产的包皮环切吻合器“商环”通过了世界卫生组织(WHO)预认证。世界卫生组织的预认证项目是一个系统过程,用于确定生产商按照国际标准、以稳定的质量生产某种产品的能力。“商环”通过世界卫生组织预认证,意味着“商环”的安全有效性获得了世界卫生组织的认同,从此可被列入联合国采购目录,效力于全球艾滋病防控事业。目前“商环”牌一次性包皮环切吻合器是中国Ⅱ类医疗器械唯一在美国通过FDA认证的产品。该项目荣获2014年安徽省专利奖金奖,今年4月份又荣获第43届日内瓦国际发明展评委会最高金奖。
一是优良的创新环境激发发明人创新热情。圣大医疗公司法人商建忠是该专利的发明人,他从2002年起潜心研究包皮环切技术,国家、省、市全面激励创新创造的宣传给他以信心,创新创业的政策支持给他以动力,促使他从商贸经营走上产业创新之路。到2006年产品上市,商建忠个人在研发、转化上先后投入近500万元。2004年项目入驻国家科技创业孵化器—芜湖高新技术创业服务中心,圣大公司先后获得国家、省、市项目资金支持180万元,省、市专利资助35万元,良好的创新环境激发他满腔创新创业热情和对创新的坚持。
二是领先的专利技术保证企业稳占市场。在企业的十年成长过程中,靠专利起家,靠专利发展,更是靠专利占领市场。商建忠在开始商环技术研究时就意识到要用专利来保护自己的发明创造,从2002年申报的第一件专利开始,截止到2014年底,围绕商环技术的专利已形成了一个系统性的“专利池”,分为两个子系统,一个是开发升级子系统;一个是应用保护子系统。已获授权专利达181 件,其中发明专利35件、实用新型140件、外观设计6件。2012年圣大公司与中国工程院院士、中国泌尿学的领军人物郭应禄院士签约,在企业设立了院士工作站,不断加强技术研发,确保技术的先进性。
三是深入的专利运用增强企业国际影响。通过专利技术的不断完善和产品的不断改进,专利技术得到了充分的运用,产品目前已覆盖全国30个省市自治区,入驻3000多家医院,销售超100万套,销售额超过1.5亿元。产品的安全性、有效性和可接受性得到了充分证明,世卫组织专家组根据该发明对人类的贡献,将原产品名称“圣环”更名为由发明人姓氏命名的“商环”。国内外医学专家就商环的临床应用、技术优势等发表了100多篇学术论文,其中2010年在英国《自然》杂志发表的关于商环的学术论文,有力提升了商环技术的影响力,此后商环技术被盖茨基金会选为全球推广项目,为商环项目的全球推广已投入了1380万美元。
四是坚定的专利保护支撑企业立于不败之地。随着商环技术的推广和被广泛接受,2010年开始市场上出现了侵权产品。市知识产权局组织的知识产权专家援助团为企业提供法律维权援助,大力支持圣大医疗公司勇敢地拿起法律武器,对武汉鑫兴医疗器械有限公司等侵权企业进行专利侵权诉讼,坚决打击侵权行为,保护公司的合法权益。2014年,武汉鑫兴医疗器械有限公司被判侵权成立,罚款30万元,并停止其产品的生产、销售。为了在全球范围内实施对公司技术的保护,从2008年商环专利技术在多国进行PCT申请,其中,已有7件专利通过WIPO的PCT程序,在全球128个国家和地区申请专利,现已在26个国家和地区获得授权。